近日，苏州英诺科医疗科技有限公司（以下简称“英诺科”）研发的可控降解镁合金接骨螺钉荣获美国食品药品监督管理局（FDA）授予的 Breakthrough Device（突破性医疗器械。

2025/01/06 更新 分类：科研开发 分享

近日，全国外科植入物和整形器械标准化技术委员会有源植入物分技术委员会发布《手术植入物 有源植入式医疗器械 第3部分：植入式神经刺激器》和《手术植入物 有源植入式医疗器械 第5部分：循环支持器械》2项医疗器械行业标准征求意见稿

2020/08/06 更新 分类：法规标准 分享

本文分析镁合金、铁合金和锌合金的生物学性能及作为可降解内固定植入物的研究进展。

2021/02/28 更新 分类：科研开发 分享

无菌、植入医疗器械常见技术问题与答案

2018/04/25 更新 分类：法规标准 分享

今日，国家药监局发布《有源植入器械通用名称命名指导原则》

2020/06/30 更新 分类：法规标准 分享

本文介绍了MDR植入和III类器械临床评价新指南。

2023/12/25 更新 分类：法规标准 分享

随着制备工艺和技术的进步，新型生物金属材料也在不断涌现。研究和产业化较多的金属是镁基金属及合金、铁基金属及合金或锌基金属及合金。

2023/05/28 更新 分类：科研开发 分享

今日，国药药监局正式发布《无源植入器械通用名称命名指导原则》

2020/12/07 更新 分类：法规标准 分享

本文介绍了医疗器械产品基于风险做出是否需要提供植入卡的决策。

2021/09/15 更新 分类：法规标准 分享

植入性医疗器械放行检验有何要求？

2022/04/08 更新 分类：科研开发 分享