即将转化为国家标准的ISO 10993-6:2016《医疗器械生物学评价 第6部分：植入后局部反应试验》较我国现行版本新增了脑组织植入的要求和试验方法，并进一步强调了可降解吸收材料的评价。该研 究介绍了新版标准的主要变化及应对措施，并简要阐述了植入试验中常见的对照品选择、植入部位和周期选择等问题及可能出现的误区。

2020/09/05 更新 分类：科研开发 分享

本文通过鱼骨状裂纹试验研究不同比例保护气体不同焊接电流下5052铝镁合金的焊缝凝固裂纹敏感性及其他相关内容。

2021/05/27 更新 分类：科研开发 分享

本文报道了一种经调幅分解机制强化的新型超轻高强Mg-14Li-7Al(LA147, wt.%)镁合金，其比强度(～350 kNm/kg)几乎超过了其他所有工程合金。

2021/06/24 更新 分类：科研开发 分享

这里在归纳总结现有镁合金表面改性技术的基础上，尝试性地在镁合金表面制备了新型聚酯漆防护层，并与目前应用较广的微弧氧化防护层和氟碳漆防护层进行了对比分析。

2024/10/12 更新 分类：科研开发 分享

某批镍钛合金植入类医疗器械，在生产装配后进行X射线检查时出现镍钛丝断裂情况。

2018/12/12 更新 分类：检测案例 分享

近年来，国家大力鼓励镁金属骨科植入物的创新应用。

2024/09/14 更新 分类：科研开发 分享

本文主要介绍了北京市睿思博研科技开发有限公司 研发的医疗器械“放射性粒籽植入专用穿刺针”的临床前研发实验。

2022/02/17 更新 分类：科研开发 分享

植入物不断发展，相应地也促使MIS器械不断做出调整，而这些变化都是由新兴技术催生的，如增材制造（亦称3D打印技术）和手术导航/机器人技术——全球脊柱行业中发展更快、利润更高的两个细分赛道。

2023/04/05 更新 分类：行业研究 分享

乐普（北京）医疗器械股份有限公司于今日获悉，旗下子公司乐普心泰所属产品ScienCrown®经导管植入式主动脉瓣膜系统获得国家药品监督管理局（NMPA）注册批准。

2024/12/18 更新 分类：科研开发 分享

2015年7～11月，湖北省食品药品监督管理局在全省开展无菌和植入性医疗器械、避孕套、装饰性彩色平光隐形眼镜等三类重点品种专项整治。 对无菌和植入性医疗器械产品，生产环节重

2015/08/05 更新 分类：监管召回 分享