为了帮助国内医用隔离面罩的生产企业顺利完成备案，本文对其备案要点进行了梳理，以供大家参考。

2022/01/06 更新 分类：法规标准 分享

刚刚，国家药品监督管理局医疗器械技术审评中心发布《雾化面罩产品注册审查指导原则（征求意见稿）》

2023/10/25 更新 分类：法规标准 分享

刚刚，国家药品监督管理局医疗器械技术审评中心发布《呼吸面罩注册审查指导原则（征求意见稿）》

2023/10/25 更新 分类：法规标准 分享

刚刚，国家药品监督管理局医疗器械技术审评中心发布《一次性使用输氧面罩产品注册审查指导原则》.

2024/05/27 更新 分类：法规标准 分享

刚刚，国家药品监督管理局医疗器械技术审评中心发布《雾化面罩产品注册审查指导原则》。

2024/05/27 更新 分类：法规标准 分享

一次性使用输氧面罩产品用于对缺氧患者进行输氧，作为氧气进入患者体内的通道。

2024/06/18 更新 分类：科研开发 分享

旨在评估新型医疗器械中应用的呼吸面罩技术存在的问题，并提出相应的改进策略。

2024/06/19 更新 分类：科研开发 分享

本文介绍了医用防护服、护目镜、防护服，防护鞋的标准

2020/02/10 更新 分类：法规标准 分享

刚刚，国家药品监督管理局医疗器械技术审评中心发布《一次性使用输氧面罩产品注册技术审查指导原则（征求意见稿）》.

2023/10/25 更新 分类：法规标准 分享

1月12日，FDA官网信息显示，将瑞思迈正在召回的所有带磁铁的持续气道正压通气（CPAP）呼吸机面罩确定为I级召回。

2024/01/14 更新 分类：监管召回 分享