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本文解读了《用于罕见病防治医疗器械注册审查指导原则》
2021/06/23 更新 分类：法规标准 分享
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3月15日Prolira公司宣布其DeltaScan脑状态监测器已获得FDA的510（k）许可，用于诊断60岁以上住院患者的急性脑病。
2023/03/19 更新 分类：热点事件 分享
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