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本文在参考相关文献资料的基础上,结合审评和研发工作中的理解和认识,对合理设计和开展强制降解试验研究进行探讨。
2020/04/10 更新 分类:科研开发 分享
GB/T 32163.2-2015对可降解塑料生态设计产品评价要求主要分为基本要求和指标评价要求两部分。
2020/06/16 更新 分类:法规标准 分享
强制降解(也称为破坏实验)是一种实验形式,用于确定给定系统或实体的稳定性。 它涉及超出正常运行能力的测试,通常是一个断点,以便观察结果。
2020/09/17 更新 分类:科研开发 分享
本文主要介绍了医用聚氨酯弹性体的性能特点,生物降解以及应用。
2020/10/18 更新 分类:科研开发 分享
今日中国器审发布了《可降解镁金属骨科植入物注册技术审查指导原则(征求意见稿)》
2020/12/01 更新 分类:法规标准 分享
本文分析镁合金、铁合金和锌合金的生物学性能及作为可降解内固定植入物的研究进展。
2021/02/28 更新 分类:科研开发 分享
本文结合文献介绍了介孔生物活性玻璃的组成成分对降解和生物活性的影响。
2021/03/30 更新 分类:科研开发 分享
药品强降解试验中的质量平衡是通过样品破坏后,主成分的测量值及所有杂质的报告值之和与未破坏样品初始值接近100%的程度来确定。
2021/04/07 更新 分类:科研开发 分享
本文对可降解包装的定义、标准及发展前景进行了详细描述
2021/04/09 更新 分类:法规标准 分享
笔者拥有十来年的研发经验,试验由浅入深,从模仿和遵守,到理解和变通。而针对强制降解试验,业内多年来本就讨论纷纭,但求本次深入浅出——未尽之处,感谢各位看官谅解。
2021/06/21 更新 分类:科研开发 分享