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PADM Medical在美国推出第一款植物材料制造的可降解口罩---PRECISION ECO。PRECISION ECO已经获得FDA批准,可以在美国销售。
2023/03/14 更新 分类:热点事件 分享
本文介绍了环丙基甲胺作为注册起始原料的降解杂质研究。
2023/09/24 更新 分类:科研开发 分享
作为一名默默奋斗在基层的研发分析人员,通过不断学习以及工作中积累的经验,浅谈下个人对强制降解试验理解,分享给大家。
2023/12/05 更新 分类:科研开发 分享
刚刚,国家药监局综合司发布关于“可降解膨胀止血绵”类产品分类界定的通知。
2023/12/06 更新 分类:法规标准 分享
近日,国家药品监督管理局经审查,批准了苏州奥芮济医疗科技有限公司“可降解镁金属闭合夹”创新产品注册申请。
2023/12/15 更新 分类:科研开发 分享
2024年3月15日,SafeGuard Surgical 宣布 FDA 授予其 LeakGuard™ 可生物降解支架“突破性器械”的称号。
2024/03/16 更新 分类:科研开发 分享
主要介绍降解、吸收的理解、应进行的研究内容、技术评审关注点和CMDE共性问题,以为诸君提供点滴参考。
2024/03/26 更新 分类:科研开发 分享
研究人员试图通过借鉴ADC的设计原理,将同样备受瞩目的新分子—蛋白降解靶向嵌合体(Proteolysis Targeting Chimera, 简称PROTAC)与单抗进行连接,以提高PROTAC的体内递送效率。
2024/06/24 更新 分类:科研开发 分享
通过对可降解塑料实际样品进行酸化前处理,并对燃烧温度进行优化,本文建立了检测方法燃烧氧化-非色散红外法,用于测定生物降解材料中的TOC。
2024/09/18 更新 分类:科研开发 分享
Q3 Medical Devices Limited宣布旗下 QualiMed的球囊可扩张生物降解胆道支架(BEBS)---UNITY-B获得CE批准,UNITY-B是可应用于胰胆管的专用生物降解金属支架。这是其继可降解胰胆管塑料支架Archimedes,之后又一款消化领域力作。
2021/06/16 更新 分类:科研开发 分享