强制降解试验可提供药物的物理、化学稳定性方面的信息，为包材、存储条件的选择提供依据。仿制药产品在配方组成、生产工艺、工艺参数和包装材料方面与原研参比制剂存在差异,因此进行强制降解试验是非常必要的。

2019/05/16 更新 分类：法规标准 分享

业内人士已开展对能够准确检测和定量药物活性成分、杂质、降解杂质的方法进行开发和验证。这种方法往往能够提供稳定性的趋势性结果，因此称为稳定性指示方法。

2020/03/25 更新 分类：科研开发 分享

随着全国禁限塑时间表确定，各地陆续推出多项禁限塑政策。降解塑料可谓是人尽皆知，但是降解塑料所涉及的相关专业术语可能大家就没那么熟知了，本文主要介绍一些专业术语供大家参考查阅，不足之处欢迎指正。

2020/09/07 更新 分类：科研开发 分享

可堆肥降解塑料是生物降解材料中的一种，是指在有氧堆肥条件下经过一定时间跨度后能够最终完全转化为二氧化碳、水和矿物质的一类材料。

2020/09/01 更新 分类：法规标准 分享

在技术审评中发现强制降解试验的开展常存在试验目的不明确、试验条件设计不合理、试验结果评价分析不充分等问题。B本文在参考相关文献资料的基础上，结合审评和研发工作中的理解和认识，对合理设计和开展强制降解试验研究进行探讨。

2020/09/04 更新 分类：科研开发 分享

可生物降解塑料的出现被视为是应对塑料污染，特别是解决一次性吸管等塑料食品接触材料环境污染问题的利器。“不用处理就能自动消失“是公众对可生物降解塑料的一种普遍认知或期望。

2020/09/18 更新 分类：科研开发 分享

PBAT在正常气候条件下5个月埋土情况下可以完全降解，如果，PBAT在海水中，海水中有适应高盐环境的微生物存在，当温度在25℃±3℃条件下，约30-60天就能完全降解。

2021/04/14 更新 分类：行业研究 分享

研究人员致力于开发可降解的3D打印电子材料：无金属、无毒、可生物降解。并考虑到实际应用：容易成型，对水分和适度的热度稳定。

2021/12/24 更新 分类：科研开发 分享

本文主要介绍了PLA和PBS生物降解聚酯测试，用于研究的四种添加剂，有机硅添加剂用于降低电力成本，可生物降解聚酯出色的表面光洁度及纵向和横向的改进。

2022/04/15 更新 分类：科研开发 分享

本文以镁金属接骨螺钉产品为例描述镁金属骨科创伤类植入物，及其他临床用途的镁金属骨科植入物产品、其他可降解金属骨科植入物产品及其含有涂层的相关可降解金属骨科植入物产品研究实验要求与主要风险。

2022/12/09 更新 分类：法规标准 分享