2005年起，欧盟最新颁布针对与食品接触物质的指令2004/1935/EC ，它于2006年10月27日起强制执行。自此出口欧盟与食品接触的材料必须符合1935/2004/EC相关标准的规定，欧洲食品等级测试1935/2004/EC

2014/11/27 更新 分类：法规标准 分享

依据基础标准GB/T17626.2标准中规定了四个测试等级和1个开放测试等级。具体选择哪个测试等级依据产品所应用的行业领域以及某些特定的场景要求所共同确定。

2024/01/12 更新 分类：科研开发 分享

截止目前，药监局官网发布了医疗器械生产企业飞行检查情况，2021年20家、2020年51家。由于疫情原因，2020年飞行检查频率较往年有所降低，重点为医用一次性使用口罩、医用外科口罩、医用防护口罩、医用电子体温计、红外额温计等医用防护医疗器械。2021年，核查重点除防护类，还关注了无菌、植入等高风险医疗器械。

2021/11/25 更新 分类：法规标准 分享

2020 年，人工智能医疗融资总额强劲走高，达到历史最高的 40 亿元，其中新药研发是最热门医疗 AI 融资领域，占已披露投资额的 54%。AI+ 影像占融资额的比例连续三年保持在 20% 左右，是另一热门融资领域。据中国电子学会预计，2021 年医疗人工智能行业市场规模将达到 75.3 亿元。

2022/01/09 更新 分类：热点事件 分享

本文主要介绍了整车清洁度控制措施及设置合适规格的清洁度等级。

2021/11/22 更新 分类：科研开发 分享

本文主要介绍了常用紧固件的选用原则:确定类别,确定标准和品种及机械性能等级。

2022/04/17 更新 分类：科研开发 分享

盐雾试验标准分为十级，是以企业试验标准为参考，符合实际情况。

2022/12/20 更新 分类：法规标准 分享

本文介绍了医疗器械软件特征，软件风险等级及软件风险管理等内容。

2023/03/28 更新 分类：科研开发 分享

本文按照给药途径将药用辅料的风险等级划分为高风险、中风险和低风险3类.

2024/06/28 更新 分类：科研开发 分享

不同洁净度等级的房间之间，要求建立压力梯级，防止交叉污染。

2024/10/11 更新 分类：生产品管 分享