间苯二酚即将列入SVHC候选物质清单。

2022/02/14 更新 分类：法规标准 分享

本文以EP10.0中的硫酸氨基葡萄糖氯化钠复盐原料药质量标准中有关物质项下的规定为例，介绍“替代对照品法”的应用及使用时的注意事项。

2022/05/20 更新 分类：科研开发 分享

日本拟将56种全氟辛酸（PFOA）相关化合物列为化审法下的第一种特定化学物质

2022/07/11 更新 分类：法规标准 分享

近日，FDA向卫生保健提供者发出了一封信，告知卫生保健提供者和设施接触新生儿保育箱中可能释放的空气中化学物质的可能性。

2023/02/27 更新 分类：法规标准 分享

个人认为注射剂有关物质限度制定应考虑自制品及参比配伍实验的测定结果，不能仅考虑样品稳定期间的测定结果，本文从国内外的法规文件要求及案例分析两方面入手进行阐述。

2023/03/17 更新 分类：科研开发 分享

近日，韩国环境科学院（NIER）发布公告，将根据韩国《化学物质注册与评估法》（K-REACH）的实验数据要求，对韩国官方于2021年发行的《化学物质实验方法导则》做出部分修订。

2023/05/25 更新 分类：科研开发 分享

2020版《中国药典》9015 药品晶型研究及晶型质量控制指导原则中首次新增了关于共晶的内容：由两种或两种以上的化学物质共同形成的晶态物质被称为共晶物，共晶物属晶型物质范畴。

2023/07/22 更新 分类：科研开发 分享

在药物有关物质分析过程中，计算结果时会经常遇到使用校正因子（Correction Factor , CF）或者相对响应值因子（Relative Response Factor, RRF）的情况，本文将对CF和RRF的来源和应用进行详细的阐述。

2024/01/09 更新 分类：科研开发 分享

澳大利亚气候、能源、环境与水资源部(DCCEEW)将13项物质加入到《2022年工业化学品环境管理（注册）文书》（IChEMS登记册）附录6和附录7中，并将于2024年7月1日和2025年7月1日生效。

2024/04/24 更新 分类：科研开发 分享

2024年6月20日，欧洲化学品管理局（ECHA）公布将亚磷酸三（4-壬基苯基，支链）酯和6-[（C10-C13）-烷基-（支链，不饱和）-2,5-二氧吡咯烷-1-基]己酸加入SVHC意向物质。

2024/06/25 更新 分类：法规标准 分享