今日，国家药监局发布《增材制造金属植入物质量均一性注册审查指导原则（征求意见稿）》

2021/09/06 更新 分类：法规标准 分享

本文主要对检验检测实验室设备量值与标准物质及由标准物质配制而成的标准储备液期间核查具体操作方法展开探讨。

2021/10/19 更新 分类：实验管理 分享

本文讲述了药物质量标准中杂质的确定、限度制定、杂质测定等方面的内容。

2021/11/02 更新 分类：法规标准 分享

本文主要介绍了水分活度在非无菌药品微生物质量控制中的重要性。

2022/01/12 更新 分类：科研开发 分享

本文结合工作中的案例对小规格药物的有关物质HPLC法开发进行分享。

2022/01/19 更新 分类：科研开发 分享

本文以注射液A的有关物质和含量分析的HPLC方法为例，将其分析方法全生命周期中的痛点案例逐一暴露，与广大同行分享与探讨。

2022/02/18 更新 分类：科研开发 分享

行业组织和制药商正在呼吁修订美国 FDA 关于非无菌药物（NSD）微生物质量考量的指南草案，他们认为该文件提出了繁重的新微生物检测要求。

2022/06/20 更新 分类：法规标准 分享

本文就加校正因子的自身对照法验证方式和可接受范围结合自身工作经历提出一些看法，供大家参考。

2022/07/26 更新 分类：科研开发 分享

液晶态是物质的一种存在形态，液晶态的物质称为液晶（LC）。具有液晶性的高分子称为液晶高分子(LCP），又称之为液晶聚合物。

2023/02/02 更新 分类：科研开发 分享

近日，欧洲化学品管理局（ECHA）提议了新一批高关注物质（SVHC），预计最快今年年底可能被正式列为SVHC。

2023/03/28 更新 分类：法规标准 分享