体外除颤器械适用于体外除颤产品，可进行体外除颤治疗（简称“除颤”）,是用于心脏的治疗、急救装置。本文从体外除颤器械的研发研发实验要求、相关标准与主要风险等方面进行讲述，

2021/07/02 更新 分类：科研开发 分享

今日，国家药监局标管中心发布强制性国家标准《医用电气设备 第2-4部分：心脏除颤器的基本安全和基本性能专用要求》征求意见稿

2021/09/15 更新 分类：法规标准 分享

南京鼓楼医院心血管内科徐伟教授牵头的中国首款自研植入式心律转复除颤器（ICD）-无双医疗安搏®前瞻性、多中心确证性临床试验启动，并于2023年12月19日成功入组首例。

2023/12/27 更新 分类：科研开发 分享

4月19日，鱼跃医疗发布公告称其全资子公司普美康(江苏)医疗科技有限公司已于2022年4月18日收到了国家药品监督管理局颁发的关于半自动体外除颤器产品的《医疗器械注册证》。该产品可进行半自动体外除颤治疗，对于无反应、无呼吸且无正常脉搏的疑似心脏骤停病人，终止其心动过速和心室颤动症状。

2022/04/23 更新 分类：科研开发 分享

本文介绍了2023年中国除颤监护仪市场分析。

2023/07/11 更新 分类：行业研究 分享

由于涉及产品可能存在除颤电击后出现锁定状态的问题，Physio-Control,Inc.对其生产的除颤/监护系统（主动召回。

2019/04/17 更新 分类：监管召回 分享

近期，波士顿科学公司宣布了一系列研究数据，为其Farapulse PFA系统、POLARx冷冻消融系统和Emblem MRI皮下植入式除颤器（S-ICD）提供数据支持。

2023/06/03 更新 分类：科研开发 分享

本文将介绍医疗电子设备在设计、面临的主要挑战及监管方面的要点内容，并以自动体外除颤器（AED）为案例进行讨论。

2024/01/23 更新 分类：科研开发 分享

随着技术的进步，有源植入式医疗器械，被广泛应用于治疗各类疾病，如心脏起搏器、心脏复律除颤器、脊髓刺激器等，这类器械大部分依靠电池供能。

2024/05/22 更新 分类：行业研究 分享

近日，史赛克 (NYSE:SYK) 宣布将会推出下一代自动体外除颤仪 Life Pak 35 AED。此前，史赛克已经获得了FDA 的补充批准。

2024/05/07 更新 分类：科研开发 分享