医疗器械的设计和开发是医疗器械全生命周期过程中的一个重要环节，医疗器械设计和开发的输出资料为医疗器械注册申报以及上市后的生产、交付和服务提供了依据，为医疗器械产品的安全性和有效性提供了保障，为产品质量奠定了基础。

2022/04/13 更新 分类：科研开发 分享

工艺不一致很多时候反映出来前期开发的处方工艺不合理、不可行，存在先天缺陷，有的是盲目求快、有的是偷工减料。一个产品处方工艺确定之后，其整个生命周期内往往只会修修补补的维护一下，一个凑合着干的工艺很可能就伴随产品整个生命周期了。在开发的过程中有一些误区值得警惕。

2022/10/11 更新 分类：科研开发 分享

故障模式影响及危害度分析（FMECA） 在测试性分析中的应用。

2017/08/11 更新 分类：实验管理 分享

美国食品药品监督管理局（FDA）的医疗器械检查模式，或许能为我们提供一些借鉴

2019/02/28 更新 分类：法规标准 分享

今天主要介绍一下电感的失效模式与机理

2020/09/04 更新 分类：科研开发 分享

电磁骚扰的耦合机理；电磁干扰的模式；电磁屏蔽理论；接地设计；滤波设计。

2021/06/18 更新 分类：科研开发 分享

中美欧器械审核模式和整改方式。

2021/06/30 更新 分类：科研开发 分享

本文分析总结了常见的轴承磨损失效现象。

2021/10/13 更新 分类：科研开发 分享

本文主要介绍了滚动轴承损伤和失效术语、特征及原因。

2022/04/08 更新 分类：科研开发 分享

本文介绍了功率 MOSFET及如何避免MOSFET常见问题和失效模式。

2023/05/30 更新 分类：科研开发 分享