在产品已基本定型的前提下，申请人向注册地所在区市场监管局提交拟纳入医疗器械注册人试点的情况说明，说明中应明确：1）医疗器械注册申请人和受托方住所或生产地址信息；2）委托生产模式；3）产品基本信息。

2018/06/12 更新 分类：法规标准 分享

AIST开发了一种气味判定的新型传感技术。

2024/02/01 更新 分类：科研开发 分享

Caranx Medical开发一款革命性的TAVR手术机器人---TAVIPILOT。

2024/04/18 更新 分类：科研开发 分享

医疗器械设计确认是设计开发重要阶段，是确保产品设计满足预期用途的重要环节。

2024/06/27 更新 分类：科研开发 分享

Glucotrack开发出一款持续使用两年CGM产品---CBGM。

2024/07/20 更新 分类：科研开发 分享

故障模式影响及危害度分析（FMECA） 在测试性分析中的应用。

2017/08/11 更新 分类：实验管理 分享

美国食品药品监督管理局（FDA）的医疗器械检查模式，或许能为我们提供一些借鉴

2019/02/28 更新 分类：法规标准 分享

今天主要介绍一下电感的失效模式与机理

2020/09/04 更新 分类：科研开发 分享

电磁骚扰的耦合机理；电磁干扰的模式；电磁屏蔽理论；接地设计；滤波设计。

2021/06/18 更新 分类：科研开发 分享

中美欧器械审核模式和整改方式。

2021/06/30 更新 分类：科研开发 分享