本文从药物固态形式的角度，介绍了以利托那韦为代表的药物产品，固态形式的研究之路。

2023/05/30 更新 分类：科研开发 分享

临床评价，尤其是最新状态评价和临床评价计划，应该在产品开发之初就开始。

2023/11/01 更新 分类：科研开发 分享

本篇和大家一起探讨探讨设计开发转换过程的相关工作。就是保证产品能正常合格生产的过程，是对实际生产过程的认定，也是一个极其重要的环节。

2023/11/16 更新 分类：科研开发 分享

在部分医疗器械设计识别中应按照其指导原则和法规要求，对产品进行报警系统设计。本节就报警部分设置必要性及系统需求开发逻辑进行说明。

2024/11/04 更新 分类：法规标准 分享

在产品工程开发阶段，产品工程师根据客户提供的工程图纸，从模具开发、原材料采购、加工工艺流程、自动化检测、组装、包装、出货等方面整体评估产品的可制造性，这个过程需要

2018/07/04 更新 分类：科研开发 分享

本文介绍了ESD的标准以及测试方法，根据静电的产生方式以及对电路的损伤模式不同通常分为四种测试方式：人体放电模式(HBM: Human-Body Model)、机器放电模式(Machine Model)、元件充电模式(CDM: Charge-Device Model)、电场感应模式(FIM: Field-Induced Model)，但是业界通常使用前两种模式来测试(HBM, MM)。

2021/09/07 更新 分类：科研开发 分享

简单的产品不意味着评审内容的简单，做好每一个过程的评审实际上是对产品研发过程掌控程度的真实体现，其目的不应当是为了混过体考，而是对研发内容的不断确认，避免了研发的产品与开始标的不符。

2020/11/06 更新 分类：科研开发 分享

医疗器械企业更应该重视产品设计，开发及生产的质量。所谓医疗器械设计开发质量是指设计必须达到一定的既定目标。这一目标是在早期项目企划里确定的，它决定了产品要达到的功能，安全性，可靠性，可使用性以及其可制造性等。

2021/10/20 更新 分类：法规标准 分享

开发产品时，我们首先确定需求然后落地，继而开始产品的整个生命周期。有效地捕捉需求是成功开发产品的基石，也就是我们经常说的，“做正确的事” 比“正确地做事” 更重要。

2021/11/20 更新 分类：科研开发 分享

12月4日，深圳皇岗检验检疫局从一辆入境港牌货车中查获来自菲律宾的未申报集成电路，共5000个、1.90公斤。菲律宾为霍乱疫区，货物在入境口岸须做卫生消毒处理方能入境。该局要求

2015/09/10 更新 分类：其他 分享