本文系统调研了ONTs的主要毒性来源及其影响因素，以及美国食品药品监督管理局已批准的ASO和siRNA药物的研究案例，并对ONTs非临床安全性评价的策略、研究内容和关注点进行了概述。

2024/12/20 更新 分类：科研开发 分享

笔者在宣称抗疲劳的保健食品中通过“异常色谱法”发现一种西地那非衍生物，通过高效液相色谱-串联质谱（LC-MS/MS）技术以及核磁共振氢谱（1H-NMR）技术对其结构进行解析，并结合国外文献分析，最终确定该化合物为去甲基卡波地那非

2019/04/29 更新 分类：检测案例 分享

金属中的异类——非晶金属，非晶金属是指在原子尺度上结构无序的一种金属材料。

2018/11/22 更新 分类：科研开发 分享

本文在口罩热销的背景下，分析了非无菌医用外科口罩大量涌现的特异性原因，从审评审批、生产控制、效期确定、误用可能、诉讼索赔等方面分析了非无菌医用外科口罩存在的潜在风险，结合临床手术对医疗器械遵从“疑菌从有”的理念，坚持底线思维，着眼风险管控关口前移，提出了相应的对策建议。

2020/11/01 更新 分类：科研开发 分享

THERACLION是一家开发用于非侵入性超声治疗的可扩展机器人平台的创新公司，该公司宣布，已有1000名患有静脉曲张的患者接受了SONOVEIN®治疗。这些患者在欧洲和亚洲的几个治疗中心接受了非侵入性超声治疗。

2022/04/24 更新 分类：热点事件 分享

本研究通过梳理国内、外药品监管机构对他达拉非片生物等效性试验要求，结合近年来中国他达拉非片BE试验研究现状，初步分析该品种BE试验的主要特征，结合BE试验审评过程中遇到的多种情况提出一般考虑，以期为该品种仿制药研发中的BE试验提供依据与参考。

2022/05/25 更新 分类：科研开发 分享

为加强药物非临床研究的监督管理，规范药物非临床研究质量管理规范（GLP）认证管理工作，根据《中华人民共和国药品管理法》和《中华人民共和国药品管理法实施条例》等法律、法规、规章，制定本办法。

2022/10/22 更新 分类：法规标准 分享

本文通过分析NASH 新药研发状况，反映出非临床药效学研究的支持性不足以及临床研究达不到终点评价指标对新药成药性的影响，也提示着非临床药效学研究结果是否支持用于NASH 临床试验、临床试验研究能否达到评价终点是促进NASH 新药开发进程的关键节点。

2024/08/11 更新 分类：科研开发 分享

本文研究450℃回火热处理对大尺寸贝氏体型非调质钢连铸圆坯不同位置组织和力学性能的影响，以期待为大尺寸贝氏体型非调质钢的实际设计与应用提供参考，从而使实际应用过程中的实体构件满足其使用条件。

2024/11/14 更新 分类：科研开发 分享

日本的《非正当赠品或非正当标示货品流通防止法》及关税法规定，日本对鞋类产品的标识主要包括以下几点……

2015/02/15 更新 分类：法规标准 分享