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本文介绍了渗层表面非马氏体组织形成的机理,提出优化改善的几点措施。认为“选择性氧化”是非马氏体形成的本质原因,Ellingham氧势图作为冶金物理化学的一个基础工具同样适用于化学热处理。
2021/06/05 更新 分类:科研开发 分享
本文对非无菌药品CTD部分的3.2.S.4和3.2.P.4进行了解读。
2022/03/03 更新 分类:法规标准 分享
本研究中开发了非布司他片的放大制备工艺,并依据原国家食品药品监督管理总局发布的相关指导原则[6-7],开展了与原研制剂的体外一致性评价。
2022/04/28 更新 分类:科研开发 分享
近日,国家药品监督管理局批准拜耳公司申报的1类创新药非奈利酮片(商品名:可申达/Kerendia)上市。
2022/06/29 更新 分类:科研开发 分享
本文对BCC的特性、检测及风险评估和控制策略进行阐述,为非无菌水性基质药品中BCC的研究和控制提供参考。
2022/08/16 更新 分类:科研开发 分享
今日,国家药监局器审中心发布《基于高通量测序技术的非小细胞肺癌相关基因变异检测试剂临床试验注册审查指导原则(征求意见稿)》
2022/10/09 更新 分类:法规标准 分享
作为分析领域的后起之秀,非靶向筛查技术能提供尽可能全面的迁移物信息和数据,对大量的非有意添加物进行筛查和识别,从而为针对食品接触材料进行更为全面的风险评估和风险管理提供科学支撑。
2023/01/05 更新 分类:科研开发 分享
本文适用于第二类非吸收性外科缝线。根据《医疗器械分类目录》是按照第II类医疗器械管理的医疗器械,分类编码为02-13-07。
2023/01/30 更新 分类:法规标准 分享
类器官技术目前被认为是现有非临床试验方法的替代品,它可能成为从非临床试验到临床试验的桥梁,弥补目前非临床动物模型产生的局限性。
2023/03/21 更新 分类:行业研究 分享
本研究过程中所采用的原料前处理方式、处方工艺、经过调整的溶出方法和生物等效性研究方法,可为他达拉非片的样品研制、体外溶出和体内生物等效性研究提供相应指导。
2023/04/14 更新 分类:科研开发 分享