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医药研发每天最新资讯汇总
2021/09/10 更新 分类:科研开发 分享
【药研日报】携带PD-1抗体的病毒:亦诺微溶瘤病毒产品获批临床 | 罗沙司他两项中国Ⅲ期临床成功...0729
2019/07/29 更新 分类:科研开发 分享
11月27日,中国国家药品监督管理局(NMPA)官网最新显示,北京福元医药股份有限公司申报的富马酸卢帕他定片获批上市,视同过评。
2024/11/28 更新 分类:科研开发 分享
国家药品监督管理局通过优先审评审批程序批准浙江海正药业股份有限公司申报的1类创新药海博麦布片(商品名:赛斯美)上市。该药品是我国自主研发并拥有自主知识产权的创新药
2021/06/28 更新 分类:科研开发 分享
我司一个缓控释片品种,我司计划进行批量变更(微小变更),请问批量变更时的验证批可以上市销售吗?
2022/10/10 更新 分类:科研开发 分享
筛选碳酸司维拉姆分散片的最优处方,制备成分散片,解决该药品普通片造成患者吞咽困难以及食道异常等方面的问题。
2023/07/27 更新 分类:科研开发 分享
医药研发每天资讯汇总
2021/05/17 更新 分类:科研开发 分享
为了便于查找和确认欧盟仿制药参比制剂,本文列表汇总了欧盟以及各成员国药品监管当局的网站和联系方式,并结合3种欧盟已上市药品的目录及其检索方法,如联盟注册目录、互认审评程序产品目录以及欧盟成员国产品目录,以检索仿制药米非司酮片(200 mg)在欧盟上市申请时须选用的参比制剂为例,详细介绍了如何检索和确定欧盟仿制药的参比制剂。
2021/02/22 更新 分类:科研开发 分享
医药研发每天最新资讯汇总
2020/03/23 更新 分类:科研开发 分享
医药研发每天最新资讯汇总。
2021/03/09 更新 分类:科研开发 分享