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  • 什么是非晶金属?非晶金属的特点介绍

    金属中的异类——非晶金属,非晶金属是指在原子尺度上结构无序的一种金属材料。

    2018/11/22 更新 分类:科研开发 分享

  • CDE发布《化学药品非处方药上市注册技术指导原则(征求意见稿)》

    为配合《药品注册管理办法》的实施,规范我国非处方药的研发,进一步明确化学药品非处方药上市注册研究要求,药品审评中心组织起草了《化学药品非处方药上市注册技术指导原则》,形成征求意见稿

    2020/07/06 更新 分类:法规标准 分享

  • 非无菌医用外科口罩潜在风险分析与防范

    本文在口罩热销的背景下,分析了非无菌医用外科口罩大量涌现的特异性原因,从审评审批、生产控制、效期确定、误用可能、诉讼索赔等方面分析了非无菌医用外科口罩存在的潜在风险,结合临床手术对医疗器械遵从“疑菌从有”的理念,坚持底线思维,着眼风险管控关口前移,提出了相应的对策建议。

    2020/11/01 更新 分类:科研开发 分享

  • SONOVEIN:用于静脉曲张的非侵入性消融机器人

    THERACLION是一家开发用于非侵入性超声治疗的可扩展机器人平台的创新公司,该公司宣布,已有1000名患有静脉曲张的患者接受了SONOVEIN®治疗。这些患者在欧洲和亚洲的几个治疗中心接受了非侵入性超声治疗。

    2022/04/24 更新 分类:热点事件 分享

  • 中国他达拉非片生物等效性试验研究现状及其审评要求

    本研究通过梳理国内、外药品监管机构对他达拉非片生物等效性试验要求,结合近年来中国他达拉非片BE试验研究现状,初步分析该品种BE试验的主要特征,结合BE试验审评过程中遇到的多种情况提出一般考虑,以期为该品种仿制药研发中的BE试验提供依据与参考。

    2022/05/25 更新 分类:科研开发 分享

  • 药物非临床研究质量管理规范认证管理办法征求意见

    为加强药物非临床研究的监督管理,规范药物非临床研究质量管理规范(GLP)认证管理工作,根据《中华人民共和国药品管理法》和《中华人民共和国药品管理法实施条例》等法律、法规、规章,制定本办法。

    2022/10/22 更新 分类:法规标准 分享

  • 非酒精性脂肪性肝炎新药研发的回顾与思考

    本文通过分析NASH 新药研发状况,反映出非临床药效学研究的支持性不足以及临床研究达不到终点评价指标对新药成药性的影响,也提示着非临床药效学研究结果是否支持用于NASH 临床试验、临床试验研究能否达到评价终点是促进NASH 新药开发进程的关键节点。

    2024/08/11 更新 分类:科研开发 分享

  • 贝氏体型非调质钢连铸圆坯组织和力学性能研究

    本文研究450℃回火热处理对大尺寸贝氏体型非调质钢连铸圆坯不同位置组织和力学性能的影响,以期待为大尺寸贝氏体型非调质钢的实际设计与应用提供参考,从而使实际应用过程中的实体构件满足其使用条件。

    2024/11/14 更新 分类:科研开发 分享

  • 2024年PFA主流技术路线盘点

    本文盘点了公开的拥有技术路线的PFA产品。

    2025/02/03 更新 分类:行业研究 分享

  • 2019年2月1日起日本禁止生产销售不符合日本PSE法规要求的移动电源

    日本经济产业省(METI)于2018年2月1日公告制定电气用品技术基准的省令解释之部分修订,修改「关于电气用品的范围等之解释(平成24・03・21商局第1号)」,明确地规范今后可携式锂离子蓄电池(移动电源)为电气用品安全法的管制对象, 将依照电器安全法规定处理。

    2018/03/09 更新 分类:法规标准 分享