2022年8月31日，以色列制药公司Rafa Laboratories（以下简称Rafa公司）宣布，其10毫克咪达唑仑自助注射器已获得FDA批准，该产品用于治疗癫痫持续状态或长期癫痫发作，可以简单快速的隔着衣服直接注射于大腿。

2022/09/04 更新 分类：热点事件 分享

本文系统介绍了NFIT的研究背景、无针注射器的结构组成及可递送药物、影响注射效果的因素, 并且总结了目前该技术的局限性和发展方向, 为NFIT的应用和发展提供理论基础。

2024/02/19 更新 分类：科研开发 分享

美国 FDA 医疗器械与放射健康中心（CDRH）主任 Jeff Shuren 于 3 月 19 日发布声明通告有关 FDA 对中国产塑料注射器相关质量和性能问题的最新评估进展.

2024/03/21 更新 分类：科研开发 分享

2024年5月16日，FDA宣布对浙江龙德医药有限公司和上海康德莱企业发展集团股份有限公司发出进口警告，因其不符合器械质量体系要求，以防止这些中国制造商生产的塑料注射器进入美国。

2024/05/20 更新 分类：监管召回 分享

注射器包材供应商发生变更，包材材质和/或类型一致，如何开展等同性研究？

2024/08/06 更新 分类：法规标准 分享

预包装食品标签标注问题大汇总

2017/08/07 更新 分类：法规标准 分享

本文介绍了分析方法正式验证和预验证的异同。

2024/11/12 更新 分类：科研开发 分享

高压造影注射器及附件是指与造影剂高压注射装置配套用于推注造影剂的医疗器械，一般由高压造影注射器、连接管、吸药器等组成，产品无菌提供，一次性使用。

2022/12/08 更新 分类：法规标准 分享

非注、输器具组件采购要求

2023/04/19 更新 分类：法规标准 分享

“预浸料”是指用树脂体系对增强纤维或织物完成预浸渍的通用术语，其中树脂体系（通常是环氧树脂）包含适当的固化剂。

2020/07/28 更新 分类：科研开发 分享