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  • 新型颅内血栓清除系统--Daise的结构与特点

    目前主要有支架取栓和导管抽吸取栓两种方式,今天小编为大家介绍一款新型的机械取栓装置--Daise的特点。

    2024/09/06 更新 分类:科研开发 分享

  • Magstim用于治疗抑郁症、强迫症的经颅磁刺激系统获FDA批准

    Magstim 近日宣布,FDA 批准了其下一代 Horizon Inspire 系统,用于提供经颅磁刺激 (TMS)。

    2024/11/14 更新 分类:科研开发 分享

  • DR 影像人工智能医疗器械技术审评指导原则征求意见(附全文)

    本指导原则是供 DR 影像人工智能软件研发、生产和技术审评使用的指导性文件,不涉及相关行政审批事项,亦不作为法规强制执行,应在遵循相关法规的前提下使用本指导原则。

    2022/12/20 更新 分类:法规标准 分享

  • 智能传感器技术在医疗器械的趋势

    智能 传感器 具有信息采集、处理、交换、存储和传输功能的多元件集成电路,是集传感器、通信模块、微处理器、驱动与接口,以及软件算法于一体的系统级器件,具有自学习、自诊

    2021/11/19 更新 分类:科研开发 分享

  • 楚精灵医疗创新医械“肠息肉电子结肠内窥镜图像辅助检测软件”获批上市

    近日,国家药品监督管理局批准了武汉楚精灵医疗科技有限公司生产的“肠息肉电子结肠内窥镜图像辅助检测软件”创新产品注册申请。

    2023/05/12 更新 分类:科研开发 分享

  • Apollo新型机器人辅助手术平台获FDA

    2023年11月1日,创新骨科医疗器械公司 Corin Group 宣布,其 Apollo™ 机器人辅助手术平台和 ApolloKnee™ 软件应用程序已获得 FDA 510(k)的许可。

    2023/11/03 更新 分类:科研开发 分享

  • 消化内镜肠息肉辅助检测软件临床评价思路探讨

    通过研究美国食品药品监督管理局和我国已批准的内镜肠息肉辅助检测软件的上市前临床评价资料,并结合该类产品临床应用特点,探讨消化内镜领域人工智能医疗器械的临床评价思路。

    2023/02/14 更新 分类:法规标准 分享

  • 微创神通,可回收颅内取栓支架获批

    近日,微创医疗科学有限公司(00853.HK,以下简称“微创®集团”)旗下MicroPort NeuroTech Limited(“微创脑科学™”)的子公司微创神通医疗科技(上海)有限公司(以下简称“神通医疗”)自主研发的Neurohawk®颅内取栓支架(以下简称“Neurohawk®”)获得国家药品监督管理局(NMPA)颁发的上市批准。

    2022/04/18 更新 分类:热点事件 分享

  • 3D打印分层三维移植体用于颅面骨的功能修复

    浙江大学谢志坚团队、唐睿康团队、贺永团队合作联合提出了一种基于明胶甲基丙烯酰(GelMA)分层的三维移植物,用于重建颅面骨的自然结构和健康的生物功能重建。

    2023/06/09 更新 分类:科研开发 分享

  • 适用于任何CT及荧光内镜的介入机器人获FDA批准

    Interventional Systems (iSYS) 2020年6月29日宣布,MicroMate ™世界上最小的经皮手术机器人,获得了FDA 510(k)许可,允许该机器人在美国上市。为这家欧洲公司即将开始在美国建立的业务铺平了道路;该机器人已通过其合作伙伴公司 Fusion Robotics 在美国脊柱融合领域开展业务,几乎可以执行所有非侵入性图像引导程序。

    2021/06/30 更新 分类:科研开发 分享