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  • 眼底病变人工智能医疗软件临床试验现状

    目前人工智能类医疗软件临床试验在中国许多地方开展,适应症广泛,获批的产品也在不断的增加,以眼底病变产品为例获批的产品就有:糖尿病视网膜病变辅助诊断类产品、慢性青光眼视神经眼底病变辅助诊断产品以及多病种(视网膜黄斑变性等产品)类。

    2023/01/09 更新 分类:科研开发 分享

  • eCLIPs:类蜈蚣似的动脉瘤治疗器械

    颅内动脉瘤(Intracranial Aneurysm, AN)是一种常见的危害人类健康的疾病,目前发病机理不是非常清楚,一般认为与脑血管壁结构发育不良、高血压、遗传等因素有关。动脉瘤破裂常表现为蛛网膜下腔出血。自发性蛛网膜下腔出血中颅内动脉瘤占85%,颅内动脉瘤破裂出血后脑血管痉挛、再出血与急性脑积水是危及生命的并发症,具有较高的死亡率和致残率。

    2021/02/25 更新 分类:科研开发 分享

  • 高端分析技术于电子电器行业应用专题研讨会

    2016年5月13日,美信检测将在深圳宝立方博览中心举办《高端分析技术于电子电器行业应用专题研讨会》。

    2016/04/21 更新 分类:培训会展 分享

  • GB9706.1-2020应用部分的理解

    医用电气设备对应用部分的温度限制,绝缘考核,漏电流限制要求相对设备的其他部分来说都会要求比较严格。所以,划分设备的应用部分显得非常重要。现实中,医疗器械种类繁多,形状各异,比如大家熟悉的,小的如血压计,大的设备如CT。有些时候,我们应该如何根据应用部分的定义来确定ME设备的哪些部分是应用部分呢?还有GB 9706.1-2020中关于“应用部分”的定义中注2我们

    2020/12/04 更新 分类:法规标准 分享

  • 医疗器械维修更换部件,如何判定应否办理变更

    医院长期使用的大型医疗器械,往往出现需要维修的情形。但在维修时因更换部件(组件、配件等,下同)不当,经常发生是否需要办理变更注册的争议,甚至还存在整机被认定为未依法注册医疗器械的风险。因大型医疗器械整机价格昂贵,一旦更换部件不当后被认定为未依法注册,使用单位将受到巨额处罚,且大型医疗器械如CT机等使用患者人数众多,如被认定为未依法注册的

    2022/01/04 更新 分类:法规标准 分享

  • 通过体外磁场控制的磁性纳米机器人,无需植入支架治疗颅内动脉瘤

    上海交通大学医学院附属上海第六人民医院和爱丁堡大学的研究人员联合开发一款新型磁性纳米机器人---FTP nanorobot,实现诱导靶动脉瘤的快速栓塞,无需植入支架等传统介入手术器械。

    2024/09/15 更新 分类:科研开发 分享

  • FDA又批准一款治疗动脉瘤的支架

    最近,FDA 批准了Stryker的一款心血管介入的重磅医疗产品-The Surpass Streamline flow diverter器械,用以以治疗未破裂的大而巨大的宽颈颅内动脉瘤。

    2018/09/03 更新 分类:法规标准 分享

  • 用于口腔颅颌面组织工程中的细胞-支架相互作用

    文章指出对细胞-支架相互作用的深入理解将有助于推动组织工程和再生医学的发展。

    2023/05/24 更新 分类:科研开发 分享

  • 我国首个AI脑部机器人取得突破

    据了解,近日,我国首个AI脑部机器人取得突破,该领先技术是基于昇腾AI的MicroNeuro颅内微创手术机器人系统。

    2023/05/31 更新 分类:科研开发 分享

  • 创新取栓支架分析报告

    国家药品监督管理局批准了急速医疗有限公司Rapid Medical Ltd.生产的颅内取栓支架创新产品注册申请。

    2023/09/06 更新 分类:科研开发 分享