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10月29日,广东省药监局官网发布通告称,该局近期根据《药品医疗器械飞行检查办法》(原国家食品药品监督管理总局令第14号)《关于印发广东省医疗器械生产飞行检查工作制度的通知》(食药监办械安〔2015〕512号)的相关要求,对省内的医疗器械企业进行飞行检查,共发现5家企业在质量管理体系上存在严重缺陷,不符合医疗器械生产质量管理规范相关规定。
2021/11/02 更新 分类:监管召回 分享
实验室由于其涉及的数据信息量大,首当其冲成为数据完整性的重灾区。
2019/09/19 更新 分类:实验管理 分享
最近多家医疗器械公司在飞行检查中,出现以下违规情况
2020/08/20 更新 分类:监管召回 分享
面对严峻的飞检形式,医药生产企业该怎么应对GMP飞行检查?
2021/12/30 更新 分类:法规标准 分享
湖南省食品药品监督管理局发布了5家食品生产企业飞行检查警示函。检查主要从生产环境条件、进货查验过程、生产过程控制、产品检验结果、不合格品管理和食品召回和从业人员管理几个方面进行检查。
2018/06/22 更新 分类:监管召回 分享
近日,国家食品药品监督管理总局发布《药品医疗器械飞行检查办法》(以下简称《办法》),将于2015年9月1日起施行。
2015/07/24 更新 分类:实验管理 分享
国家食品药品监督管理总局 令 第14号 《药品医疗器械飞行检查办法》已于2015年5月18日经国家食品药品监督管理总局局务会议审议通过,现予公布,自2015年9月1日起施行。 局 长 毕井泉
2015/09/26 更新 分类:其他 分享
《药品医疗器械飞行检查办法》(以下简称《办法》)于2015年5月18日经国家食品药品监督管理总局局务会审议通过, 2015年6月29日公布,自 2015年9月1日起施行。有关情况说明如下: 一
2015/09/26 更新 分类:其他 分享
2015年8月4日,湖南省食品药品监督管理局组织对乐百氏(广东)桶装水发展有限公司长沙分公司进行现场飞行检查,存在的主要问题为: 配料间正在使用的食品添加剂硫酸锌标签未载明
2015/09/28 更新 分类:其他 分享
了解国内医疗器械经营企业质量管理体系飞行检查缺陷项目情况,找出企业存在的主要问题,提出加快推进落实经营质量管理规范的相关要求的对策和建议。方法:对国内2017 年经营企
2018/05/10 更新 分类:法规标准 分享