近日，四川省药监局对6家第二类医疗器械生产企业开展检查，共发现一般缺陷问题45项

2021/09/23 更新 分类：监管召回 分享

近期，北京市食品药品监督管理局组织检查组对北京思路高医疗科技有限公司、北京雄鹏伟业科技有限公司和北京齿空间生物科技有限公司等三家医疗器械生产企业进行了飞行检查。检查发现上述三家企业不符合医疗器械生产质量管理规范相关规定，生产质量管理体系存在严重缺陷。

2018/08/16 更新 分类：监管召回 分享

飞行检查，是食品药品监管部门针对行政相对人开展的不预先告知的监督检查，具有突击性、独立性、高效性等特点。

2018/07/23 更新 分类：监管召回 分享

飞行检查，指事先不通报被检查部门实施的现场检查，遵循“双随机一公开”的原则，对实验室的检测和管理能力都有着非常高的要求。以下为相关的答疑问题汇总。

2024/12/17 更新 分类：实验管理 分享

本文主要介绍实验室飞行检查的7个重点检查项目。

2020/09/16 更新 分类：实验管理 分享

10月29日，北京市药监局官网通告对北京康祝医疗器械有限公司的飞行检查情况。通告称，北京市药监局按照《药品医疗器械飞行检查办法》，在对北京康祝医疗器械有限公司的飞行检查中发现，该企业质量管理体系存在多项缺陷，已责成相关辖区药品监督管理部门责令该企业进行停产整改。

2020/11/03 更新 分类：监管召回 分享

7月15日，国家药品监督管理局通告：近日，国家药监局根据线索组织检查组对长春长生生物科技有限责任公司（以下简称“长春长生”）生产现场进行飞行检查。

2018/07/16 更新 分类：监管召回 分享

近日，药监局对江苏博朗森思医疗器械有限公司飞行检查通报，现场检查存在2项严重缺陷和17项一般缺陷，责令企业停产整顿

2018/08/23 更新 分类：监管召回 分享

FDA 在现场审计发现的主要实验室控制缺陷，2018年国家药监局GMP飞行检查和跟踪检查公布的实验室数据可靠性缺陷汇总

2019/03/20 更新 分类：监管召回 分享

近期，国家药品监督管理局组织对广州爱芯达电子有限公司进行了飞行检查。检查发现该企业质量管理体系存在缺陷，要求停产整顿。

2021/05/28 更新 分类：监管召回 分享