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7月15日,国家药品监督管理局通告:近日,国家药监局根据线索组织检查组对长春长生生物科技有限责任公司(以下简称“长春长生”)生产现场进行飞行检查。
2018/07/16 更新 分类:监管召回 分享
近日,药监局对江苏博朗森思医疗器械有限公司飞行检查通报,现场检查存在2项严重缺陷和17项一般缺陷,责令企业停产整顿
2018/08/23 更新 分类:监管召回 分享
FDA 在现场审计发现的主要实验室控制缺陷,2018年国家药监局GMP飞行检查和跟踪检查公布的实验室数据可靠性缺陷汇总
2019/03/20 更新 分类:监管召回 分享
近期,国家药品监督管理局组织对广州爱芯达电子有限公司进行了飞行检查。检查发现该企业质量管理体系存在缺陷,要求停产整顿。
2021/05/28 更新 分类:监管召回 分享
飞行检查是国家食品药品监管部门开展的不预先告知的监督检查,具有突击性、独立性、高效性等特点,近些年飞检频率和力度都在加大!
2022/06/16 更新 分类:生产品管 分享
近期,国家药品监督管理局组织检查组对江西美琳康大药业股份有限公司进行了飞行检查。
2023/07/20 更新 分类:监管召回 分享
要说医疗器械企业最怕什么,那应该是就是飞行检查了。今天就为大家送上企业应对飞检现场检查的办法——7S现场管理法,快来看看吧!
2024/05/08 更新 分类:生产品管 分享
本文主要介绍了飞行检查的4个核心重点问题。
2021/02/01 更新 分类:实验管理 分享
近年来医用口罩产品质量受到持续关注。文章对国内医用口罩相关标准及技术指标进行比对,对医用口罩结构、原材料、生产工艺及省内行业现状进行介绍,结合2022 年辽宁省医用口罩生产企业飞行检查情况,对生产管理、采购及文件管理部分出现问题进行分析,以供同类企业借鉴和参考。旨在帮助口罩生产企业提高质量意识,学习质量管理技能,持续产出符合预期用途和技术要
2023/01/13 更新 分类:法规标准 分享
本次检查由广西食品药品审评查验中心派出20个检查组,分别对全区20家生产企业进行飞行检查,检查发现缺陷项共271项,责令企业限期整改14家,暂停生产6家,立案查处2家
2021/12/07 更新 分类:监管召回 分享