本文主要介绍了验证总计划的分类和主要内容

2022/02/17 更新 分类：科研开发 分享

验证总计划（Validation Master Plan ,VMP）是对企业内部整个确认与验证策略、目的和方法进行综述的验证管理文件，是一份较高层次的文件，用来保证验证执行的充分性。VMP应当对整个验证程序，组织结构，内容和计划进行全面安排。VMP提供验证工作程序的信息，简述确认与验证的基本原则，确认与验证活动的组织机构及职责，并说明执行验证工作时间的安排，需要时，也可包括与计

2022/10/28 更新 分类：法规标准 分享

本文介绍了药品生产验证活动的组织机构，待验证的厂房/工艺/产品描述，验证策略等内容

2021/05/21 更新 分类：法规标准 分享

清洁验证计划，专用生产设备的清洁验证。

2021/06/02 更新 分类：科研开发 分享

为保证HACCP计划的有效性、适宜性和充分性，确保HACCP体系发挥控制食品安全的作用，需定期对HACCP计划进行验证和评审。

2017/06/20 更新 分类：生产品管 分享

隔离系统的首次验证通常包括设计确认，安装确认，运行确认和性能确认等环节，验证计划的范围与程度应当基于科学的风险评估。

2020/10/23 更新 分类：实验管理 分享

自从《能力验证规则》颁布实施之后，历经几次修订，现在的实验室必须严格按照《能力验证规则》规定的频次参加，而且实验室应有参加能力验证的工作计划并按计划落实实施，具体领域和检测项目可以上CNAS官网的能力验证专栏获得。

2020/02/18 更新 分类：实验管理 分享

为对标国内各实验室在高温长时领域的整体能力，识别实验室间的差异，促进实验室共同提高检测水平，宝山钢铁股份有限公司中央研究院在全国范围内组织了多次持久蠕变领域的能力验证计划。

2023/08/10 更新 分类：科研开发 分享

MDR法规附录XIV对临床评估和上市后临床跟踪PMCF做了详细的说明，其中在第1(a)节的最后一条特别提到了生产商应该在临床评估计划中包括临床开发计划（CDP），而临床开发计划应表明从探索性研究到验证性研究以及PMCF的进程，其中要包括里程碑的说明书和潜在接收标准的描述。

2022/02/11 更新 分类：科研开发 分享

近日，据美联社报导，美国和欧盟部分成员国在内的 9 个国家联合致函中国监管机构，希望停止要求每个批次的进口货物均出具外国政府检验证书的计划

2017/06/27 更新 分类：监管召回 分享