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ISO 19227于2018年3月26日正式发布。该标准旨在为广大医疗器械制造商提供骨科植入物产品洁净度的要求,以及清洗过程确认和控制的测试方法指南。
2018/11/02 更新 分类:法规标准 分享
近日,Allied Market Research公司发表了《 2020-2027年全球医疗植入物市场分析和行业预测》报告,涵盖不同产品类型(骨科植入物、心血管植入物、脊柱植入物,神经刺激器、眼科植入物、牙科植入物、面部植入物和乳房植入物)以及生物医用材料类型(生物金属材料、生物陶瓷材料、生物高分子材料和天然生物材料)。
2021/01/10 更新 分类:行业研究 分享
本次关于医疗器械注册技术问题的解答,涉及超声刀、骨科植入产品、植入式给药装置。
2022/03/03 更新 分类:法规标准 分享
本文适用于高强韧性纯钛替代常规纯钛材料和钛合金(TC4、TC4ELI)材料制备的骨科内固定植入物
2022/12/13 更新 分类:法规标准 分享
对于骨科金属植入物,不同阳极氧化表面处理的产品,其性能研究资料和检测报告的典型型号/最差情况应注意哪些问题?
2020/10/26 更新 分类:法规标准 分享
针对现阶段可降解镁金属骨科植入物市场研发情况,本文主要以镁金属接骨螺钉产品为例,基于临床需求和风险防控对产品设计研发关注点进行讨论。
2021/02/26 更新 分类:科研开发 分享
目前,我国骨科植入物行业处于快速发展阶段,产业链上游材料存在短板,高端材料依赖进口,国内企业需加快突围;中游产品方面,创伤类植入器械基本实现了国产替代,未来将向提升质量方向发展;脊柱类和关节类产品市场主要被进口产品占据,国产产品发展空间大。
2021/03/01 更新 分类:行业研究 分享
2023年7月20日,专注于肌肉骨骼肿瘤学和复杂骨科手术解决方案的领先创新企业 Onkos Surgical 宣布,推出 JTS 可伸缩假体,这是一种专为骨癌儿科患者设计的新型成长型植入物。
2023/07/25 更新 分类:科研开发 分享
2024年10月29日,骨科植入物龙头Exactech(美国精技医疗)宣布,将携手现有投资者群体,启动法院监督下的自愿重组程序(即申请破产),旨在出售资产、清除法律负债。
2024/10/30 更新 分类:监管召回 分享
介绍国内外增材制造骨科医疗器械的发展及应用情况,并对基于增材制造技术的定制式骨科植入型医疗器械发展方向进行讨论
2019/12/27 更新 分类:科研开发 分享