Endotronix宣布其核心产品---Cordella向FDA提交注册申请（PMA），这是雅培的CardioMEMS HF之后第二款向FDA提交注册申请的远程心衰监产品。

2024/01/08 更新 分类：科研开发 分享

【问】想咨询下，对于进口无菌或植入类医疗器械，在提交其注册申请前，是否需要注册人完成PQ（性能验证/确认）吗？

2024/01/09 更新 分类：法规标准 分享

日前，上海交通大学医学院附属仁济医院颅脑创伤中心主任冯军峰团队成功完成了2例增材制造聚醚醚酮（PEEK）颅骨缺损修复假体植入手术。

2024/01/25 更新 分类：科研开发 分享

北京时间1月30日，马斯克在社交平台X宣布，昨天首例人类接受了脑机接口公司Neuralink的植入物，目前恢复良好。

2024/01/30 更新 分类：行业研究 分享

Foldax宣布其高分子瓣膜---TRIA植入患者体内总寿命已经超过200年，达到一个新里程碑。

2024/04/18 更新 分类：科研开发 分享

近日，爱尔康宣布 AcrySof IQ Vivity 和 Clareon Vivity 景深延长（EDOF）人工晶状体在全球植入案例已超过100万。

2024/04/19 更新 分类：科研开发 分享

本轮融资将用于支持CereVasc的eShunt的临床研究和FDA注册，包括其即将在常压脑积水患者中进行的STRIDE关键研究。

2024/05/14 更新 分类：科研开发 分享

CorTec作为一家脑接口领域创新者，其正在开发一种完全可植入闭环脑机接口产品---CorTec BCI。

2024/05/28 更新 分类：科研开发 分享

位于巴塞罗那的一家名为 Inbrain Neuroelectronics 的初创公司生产出了一种由石墨烯制成的新型脑植入物，并正准备在今年夏天进行首次人体试验。

2024/07/22 更新 分类：科研开发 分享

【问】当导管三尖瓣置换器械尺寸较大无法进行原位植入动物试验时，如何选择试验样品？

2024/07/25 更新 分类：法规标准 分享