近日，Shaolei Wang和加州大学洛杉矶分校科学家组成的研究小组设计了一种生物相容性无线微电子设备——血管内植入和起搏的微管起搏器。

2023/11/15 更新 分类：科研开发 分享

Glaukos宣布其iDose TR获得FDA批准上市，iDose TR一款可植入的长时间给药器械，可以为每只眼睛次给药75微克。

2023/12/19 更新 分类：科研开发 分享

欧盟发布MDCG 2023-7指南文件。

2023/12/25 更新 分类：法规标准 分享

Endotronix宣布其核心产品---Cordella向FDA提交注册申请（PMA），这是雅培的CardioMEMS HF之后第二款向FDA提交注册申请的远程心衰监产品。

2024/01/08 更新 分类：科研开发 分享

【问】想咨询下，对于进口无菌或植入类医疗器械，在提交其注册申请前，是否需要注册人完成PQ（性能验证/确认）吗？

2024/01/09 更新 分类：法规标准 分享

日前，上海交通大学医学院附属仁济医院颅脑创伤中心主任冯军峰团队成功完成了2例增材制造聚醚醚酮（PEEK）颅骨缺损修复假体植入手术。

2024/01/25 更新 分类：科研开发 分享

北京时间1月30日，马斯克在社交平台X宣布，昨天首例人类接受了脑机接口公司Neuralink的植入物，目前恢复良好。

2024/01/30 更新 分类：行业研究 分享

Foldax宣布其高分子瓣膜---TRIA植入患者体内总寿命已经超过200年，达到一个新里程碑。

2024/04/18 更新 分类：科研开发 分享

近日，爱尔康宣布 AcrySof IQ Vivity 和 Clareon Vivity 景深延长（EDOF）人工晶状体在全球植入案例已超过100万。

2024/04/19 更新 分类：科研开发 分享

本轮融资将用于支持CereVasc的eShunt的临床研究和FDA注册，包括其即将在常压脑积水患者中进行的STRIDE关键研究。

2024/05/14 更新 分类：科研开发 分享