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  • 包装材料在冻干粉针剂生产过程中问题的分析

    包装材料在冻干粉针剂洗瓶工序、灌装工序、冻干工序、轧盖工序中所遇到的问题,由此对包装材料在粉针制剂生产进行过程分析。冻干粉针制剂属于非最终灭菌产品,对无菌和生产环节控制有严格的标准,且由于其是静脉注射产品,质量控制出现问题可能会引起热源过敏、血栓等一些不良反应,直接影响到患者生命安全。冻干粉针剂所用的内包材直接接触药液,是影响产品质量

    2022/09/10 更新 分类:科研开发 分享

  • 同轴打印小直径人工血管方面取得重要进展

    临床上血管阻塞以及动、静脉分流等对人工血管需求量极大,自体移植是血管修复和置换的黄金标准,但其来源与长期的通畅性使自体移植受到了限制。直径大于5 mm的人工血管在临床上已成熟应用,但小直径人工血管的临床应用仍是巨大挑战,主要在于合成材料与血管顺应性不匹配、抗凝血不足,会导致的吻合口内膜增生以及再阻塞问题。因此,制备满足移植部位各方面需求的小

    2022/12/14 更新 分类:科研开发 分享

  • 从全系统全特性全过程建立大质量观

    全系统包括零部件、构件、单元、分系统、系统、整体;全特性包括以功能性能为代表的专用特性,以可靠性等为代表的通用特性;全过程包括从方案论证、设计、设计定型、生产、试

    2016/03/10 更新 分类:生产品管 分享

  • 有源植入物与磁共振成像射频场兼容性测试系统的构建

    本研究介绍了MRI系统射频场的特点,针对MRI系统射频场测试项目(射频致热测试、射频致AIMD故障测试及射频致AIMD整流测试)阐述了测试系统的构成,并对测试系统构建中需要注意的问题进行说明。

    2020/07/28 更新 分类:科研开发 分享

  • 瓦里安医疗研发“质子治疗系统”做了哪些实验

    近日,瓦里安医疗系统粒子治疗有限公司研发的“质子治疗系统”获批上市,下面嘉峪检测网与您一起了解一下质子治疗系统在临床前研发阶段做了哪些实验。

    2023/11/13 更新 分类:科研开发 分享

  • 瓦里安医疗研发“质子治疗系统”做了哪些实验

    近日,瓦里安医疗系统粒子治疗有限公司研发的“质子治疗系统”获批上市,下面嘉峪检测网与您一起了解一下质子治疗系统在临床前研发阶段做了哪些实验。

    2024/01/05 更新 分类:科研开发 分享

  • 《腹腔内窥镜手术系统注册审查指导原则第5部分:系统及软件》公开征求意见(附全文)

    刚刚,国家药品监督管理局医疗器械技术审评中心发布《腹腔内窥镜手术系统注册审查指导原则第5部分:系统及软件》征求意见的通知。

    2024/04/22 更新 分类:法规标准 分享

  • 用于经皮给药的脂质纳米给药系统研究进展

    笔者对用于经皮给药系统的脂质纳米 给药系统进行归纳总结,以期为经皮给药制剂的临床应用与脂质纳米给药系统的进一步研究提供参考。

    2024/07/19 更新 分类:科研开发 分享

  • 最新《自然·材料​》:水凝胶支架可通过激活适应性免疫反应促进再生伤口愈合

    近期,加州大学洛杉矶分校的Tatiana Segura和Philip Scumpia等人提出了一种通过转变交联多肽的手性来减缓MAP降解从而优化组织生长再生能力的策略。通过将L-氨基酸转变成D-氨基酸,研究发现D-多肽交联的MAP水凝胶(D-MAP)展现出了更加缓慢体外酶降解行为;然而D-MAP在体内却能够加速降解,显著促进组织再生并修复伤口。

    2020/11/16 更新 分类:科研开发 分享

  • 用于预防骨感染和组织再生的含抗生素片状填充物的3D添加剂复合支架

    本研究以生物磷灰石前驱相磷酸八钙作为模型,发现不同电荷和半径的离子掺杂会在不同程度和相反方向上改变材料的热稳定性,并通过介导材料的表面特性和离子释放协同调控其成骨活性。本研究为理解离子掺杂改性机制和开发生物活性磷酸钙材料提供参考依据。

    2021/01/10 更新 分类:法规标准 分享