工业和信息化部关于做好计算机信息系统集成和信息系统工程监理市场监管工作的通知 工信部软函〔2015〕137号 各省、自治区、直辖市及计划单列市、新疆生产建设兵团工业和信息化主

2015/09/16 更新 分类：其他 分享

臭氧灭菌配置方案 根据中央空调的工艺特点，可分为集中式集中空调系统、诱导器空调系统和风机盘管空调系统等方式。具体的臭氧投加消毒方式可以根据中央空调的不同类型，选择相

2015/11/03 更新 分类：其他 分享

本文主要以ICHQ2 指导原则为基础，对比了各国药典对色谱系统适用性试验的论述及要求，提出了我国目前在分析方法开发和验证过程中，存在对系统适用性试验认识和研究的不足。

2019/09/20 更新 分类：科研开发 分享

很多注册申请人对医疗器械的临床评价、系统综述与循证医学的关系混淆不清，错误的理解了医疗器械临床评价的要求，把临床评价、系统综述、循证医学混为一谈

2019/09/17 更新 分类：科研开发 分享

种子鉴定研究成果之间缺乏系统性的联系，在具体的种子鉴定过程中由于缺乏鉴定系统而困难重重。建议对种子进行规范化的系统研究，以此建立种子鉴定与分类系统是当前急需研究解决的课题。

2020/02/27 更新 分类：科研开发 分享

本文主要介绍关于系统和程序包的UDI指南。 一、基本定义 器械包：是指包装在一起并投放市场用于特定医疗目的产品的组合; 系统：是指包在一起或未包在一起的，用于相互连通或组合

2020/09/15 更新 分类：科研开发 分享

近日，器审中心公布了医科达（英国）有限公司的磁共振引导放射治疗系统注册技术评审报告，我们一起来了解下磁共振引导放射治疗系统在临床前研发阶段做了哪些实验

2020/09/18 更新 分类：科研开发 分享

本文介绍了我国主要的车载氢系统测试标准，对比分析了国内外现行标准的差异及现阶段标准中的不足，提出了我国未来车载氢系统标准中对储氢压力、设计限制、环境适应性和其他储氢方式应作出调整的建议。

2020/10/13 更新 分类：科研开发 分享

近日，发表在《先进材料》上的一项新研究中，美国罗格斯大学领导的一个团队发明了一种智能药物递送系统，它可以减少受损神经组织的炎症，有助于治疗脊髓损伤和其他导致神经紊乱的疾病。

2020/11/01 更新 分类：科研开发 分享

本文主要对密闭胶囊填充系统的设计要点与应用注意事项进行探讨——在2010版中国GMP第46条中提到：“生产某些激素类、细胞毒性类、高活性化学药品应当使用专用设施（如独立的空气净化系统）和设备”。

2021/04/28 更新 分类：科研开发 分享