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  • EMC电磁干扰的标准、成因和缓解技术

    【导读】工业、汽车与个人计算应用中的电子系统愈发密集且互相连接。为了改善这类系统的尺寸和功能,因此在封装各种不同电路时皆采取近封装距离。有鉴于前述限制,降低电磁干扰(EMI)影响也逐渐成为重要的系统设计考虑。

    2023/02/03 更新 分类:科研开发 分享

  • 七木医疗“可降解鼻窦药物支架系统”获NMPA批准上市!

    上海七木医疗器械有限公司(以下简称“七木医疗”)申报的“可降解鼻窦药物支架系统”成功获得NMPA批准,获准上市,注册证编号:国械注准20233130121。

    2023/02/03 更新 分类:热点事件 分享

  • 液相色谱串联质谱系统研发实验要求与主要风险

    本文适用于质量分析器为三重四极杆的液相色谱串联质谱系统。产品管理类别:Ⅱ类,分类编码:22-10-03。

    2023/02/07 更新 分类:法规标准 分享

  • 荧光电子内窥镜原理与结构组成

    本篇主要介绍荧光内窥镜的定义,原理及组成,简要介绍了荧光内窥镜中荧光分子探针的结构与性能,重点介绍了内窥镜光学系统中摄像系统、冷光源、数据处理系统的组成以及参数要求。

    2023/02/14 更新 分类:科研开发 分享

  • 可转换有柄型全肩关节置换系统获批FDA

    2023年2月9日,专注于上肢骨科市场的医疗器械公司Catalyst OrthoScience Inc.宣布,其带椭圆形肱骨头的可转换有柄型全肩关节置换系统,已获得美国食品和药物管理局(FDA)的 510(k)许可。

    2023/02/17 更新 分类:热点事件 分享

  • 首款3D打印颈椎间体系统获批FDA

    2023年2月14日,专注于骨科植入物的医疗技术公司Curiteva宣布,推出首款获得FDA 510(k)许可的3D打印PEEK植入物,即采用HAFUSE技术的Inspire Porous PEEK颈椎间体系统。

    2023/02/23 更新 分类:热点事件 分享

  • 联影医疗新一代分子影像技术平台及业界首台全芯无极数字PET/CT系统全球首发

    2月24日,联影医疗新一代分子影像技术平台uExcel technology及业界首台全芯无极数字PET/CT系统uMI Panorama全球首发,给出了非常优异的答案。

    2023/02/25 更新 分类:热点事件 分享

  • 便携式核磁共振成像系统获批CE

    2023年2月21日,便携式核磁共振技术制造商Hyperfine公司宣布,其Swoop成像系统获得了CE标志。在2023年,公司仍计划将重点放在美国市场公司,但获批CE标志让公司有机会打开欧洲市场。

    2023/02/25 更新 分类:热点事件 分享

  • 美敦力经导管肺动脉瓣系统重新上市

    美国当地时间2月23日,美敦力(纽约证券交易所代码:MDT)宣布重新推出旗下的经典产品Harmony 经导管肺动脉瓣(TPV)系统。该产品在2022年4月被FDA点名下架后,终于重新进入市场。

    2023/03/01 更新 分类:热点事件 分享

  • 欧盟MDR法规下的警戒系统

    MDR法规下的警戒系统制造商该如何向主管部门报告事件呢,该文件引入了MDR法规下事件和严重事件管理和报告遵循的流程,以更好的来指导制造商如何来管理事件和严重事件。

    2023/03/01 更新 分类:法规标准 分享