曲霉致病性、曲霉检测方法及已批准曲霉检测试剂

2022/06/09 更新 分类：法规标准 分享

4月22日，江崎格力高宣布将自主召回百力滋棒状饼干，原因是产品原材料中含有乳成分，但未进行致敏源标识。 召回对象产品为2014年3月份开始出售的沙拉味、以及7月份作为限定版出售

2015/09/16 更新 分类：其他 分享

体外诊断试剂临床试验中如采用核酸序列测定、GC-MS/MS等实验室检测参考方法作为对比方法进行比较研究,是否可以委托测试？

2019/04/19 更新 分类：法规标准 分享

热熔压敏胶 热熔压敏胶(hotmelt pressure sensitive adhesive， HMPSA)兼有热熔和压敏双重性能，在熔融状态 下能被涂布，硬化及结晶后经轻微压力便能粘合， 同时它能被快速剥离，而不污染被粘

2016/01/08 更新 分类：实验管理 分享

本研究将以量子点荧光免疫发光法为原理的铁蛋白定量检测试剂盒与干式荧光免疫分析仪组成一个分析系统，通过测定试剂盒的线性、准确度、精密度、分析特异性，评价其性能。

2020/08/19 更新 分类：科研开发 分享

【问】我公司有两个单项的定量检测试剂盒(细胞因子类)计划去医院做临床，选定的对比试剂是十二项联检的试剂盒。这种单项对多项联检的临床试验可行吗?

2024/12/27 更新 分类：法规标准 分享

化学发光技术壁垒高的根本原因： ▲ 被检测物质的浓度低（g/Lpg/L ），造成对整个检测系统的精密度要求高，仪器与试剂体系封闭； ▲ 整个检测过程步骤多，自动化难度大； ▲ 包含

2019/07/12 更新 分类：科研开发 分享

如何解决流行性感冒病毒检测试剂临床试验中H5N1亚型病例难以获得的问题

2019/08/02 更新 分类：科研开发 分享

国家药监局发布基于细胞荧光原位杂交法的人类染色体异常检测试剂等5项注册技术审查指导原则

2019/11/18 更新 分类：法规标准 分享

本指导原则旨在指导注册申请人对B群链球菌核酸检测试剂注册申报资料的准备及撰写，同时也为技术审评部门对注册申报资料的技术审评提供参考。

2020/08/13 更新 分类：法规标准 分享