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高频手术设备是指包括相关附件在内的医用电气设备,预期利用高频电流进行外科手术,如对生物组织切(割)或凝(固),属于《医疗器械分类目录》中医用高频仪器设备。
2020/05/21 更新 分类:科研开发 分享
高频超声集成手术设备,如果既可以单独输出高频或超声能量,又可以同时输出高频和超声能量,进行电磁兼容检验时应如何考虑测试模式。
2022/09/28 更新 分类:科研开发 分享
近日,由慈溪企业赛诺微医疗科技自主研发的7毫米超声手术刀经国家药品监督管理局审评,正式获批国家三类医疗器械注册证,成为国内首个获批上市的国产7毫米超声刀。
2024/09/02 更新 分类:科研开发 分享
目前在外科市场上用于组织切割、血管密封的器械主要是超声刀、大血管闭合器,分别以强生的Hamonic和美敦力Ligasure为代表。不过在中国市场基本被超声刀所占据,无论是强生原版还是国产me too产品。在全球市场,美敦力和强生则平分秋色。
2022/04/16 更新 分类:科研开发 分享
超实用的高频PCB电路设计70问
2019/04/08 更新 分类:科研开发 分享
本文列出了注册体系核查高频缺陷,供大家参考及自查。
2020/04/28 更新 分类:科研开发 分享
50个制药行业高频英语词汇(缩写、中英对照)
2021/04/05 更新 分类:科研开发 分享
本文汇总了实验室常监督检查的高频问题。
2021/07/23 更新 分类:实验管理 分享
本文汇总了医疗器械6个注册高频问题及答案。
2021/07/29 更新 分类:法规标准 分享
上海器审近期医疗器械注册相关高频咨询解答
2021/12/07 更新 分类:法规标准 分享