2015 年 5 月 26 日 ， 美国消费品安全委员会（ CPSC ）、 加拿大卫生部和 Gerber 公司联合宣布对中国产折叠刀实施自愿性召回。

2015/06/16 更新 分类：监管召回 分享

近年来，用于提升下垂组织和改善皱纹的聚焦超声治疗设备（俗称“美容超声刀”）在美容领域颇受关注。本文特对该类产品的相关情况做一简单介绍。

2018/08/14 更新 分类：科研开发 分享

为了找到问题的根源以改进我厂刀具的质量，我厂找客户要回了不耐用的崩刃失效剃齿刀进行切样后做表面硬度、刃齿显微硬度和金相组织的检验分析。

2020/05/11 更新 分类：检测案例 分享

本次关于医疗器械注册技术问题的解答，涉及超声刀、骨科植入产品、植入式给药装置。

2022/03/03 更新 分类：法规标准 分享

截至2023年8月7日，NMPA数据显示有12家企业共15款超声骨刀注册证在有效期内。

2023/08/22 更新 分类：行业研究 分享

近日，中国科技咨询协会专家们对“束波刀”肿瘤治疗设备评定结果显示：该项目的产品性能达到了国际领先水平。

2023/12/10 更新 分类：科研开发 分享

2024年8月21日，水刀机器人公司 PROCEPT BioRobotics（Nasdaq: PRCT）宣布，其新一代 Hydros 手术机器人系统已经获得美国 FDA 510(k) 批准。

2024/08/23 更新 分类：科研开发 分享

2024年10月7日，水刀机器人公司PROCEPT BioRobotics（纳斯达克股票代码: PRCT）宣布，美国食品药品监督管理局（FDA）已批准其 Aquablation 疗法的研究设备豁免（IDE）试验。

2024/10/08 更新 分类：科研开发 分享

国产超声刀技术进入“7毫米”时代，这一成果由武汉半边天医疗技术发展有限公司（以下简称“武汉半边天”）率先突破。

2024/10/24 更新 分类：科研开发 分享

主要基于对高频手术电极产品的技术审评过程中发现的常见问题进行分析总结，为高频手术电极产品注册申请及相关审评提供参考，以保证高频手术电极产品的安全有效性。

2019/06/28 更新 分类：科研开发 分享