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常规超声设备在测量带漆层金属的总厚度时将错误地以钢的声速测量涂层,这意味着涂层将显示至少2.35倍(两种声速的比值)其真实厚度的值。
2018/03/28 更新 分类:科研开发 分享
器审中心总结了电磁兼容检测、临床评价、技术要求、变更注册等有源类产品共同性问题,也对内窥镜、超声设备系统、体外诊断试剂等个别产品进行了具体问题的说明。
2020/12/07 更新 分类:法规标准 分享
医疗器械是生命科学领域发展最快的领域之一,这个庞大的产业开发了各种各样的设备,从诊断、影像到外科、整形手术,近年来,随着科技水平的提高,医疗设备结合创新软件技术推
2020/03/31 更新 分类:行业研究 分享
近日,东芝能源系统株式会社及瑞穗东芝租赁株式会社已于2023年3月28日和日本国立研究开发法人量子科学技术研究开发机构就“新一代重离子癌症治疗装置(量子手术刀)原型机”签订租赁合同。
2023/04/22 更新 分类:热点事件 分享
YY 9706.241-2020 《医用电气设备 第2-41部分:手术无影灯和诊断用照明灯的基本安全和基本性能专用要求》第1号修改单(征求意见稿)
2021/09/13 更新 分类:法规标准 分享
SelfWrap-可吸收血管外支架,目前主要用于动静脉内瘘成形术,未来SelfWrap还可以用于各类动脉旁路移植手术。最近SelfWrap还获得FDA授予的“突破性设备”称号。
2022/05/22 更新 分类:科研开发 分享
内窥镜作为普外科、呼吸科、耳鼻喉科、骨科、泌尿外科、妇科等科室不可或缺的诊断和微创手术设备,也是近年来医疗器械增长最快的领域之一。
2024/01/09 更新 分类:行业研究 分享
近日,眼科手术设备领域的领先创新者 New World Medical 宣布,其KDB(Kahook Dual Blade) GLIDE® 获得FDA 510(k)批准,用于扩大青光眼治疗适应症。
2024/05/27 更新 分类:科研开发 分享
Inspira Technologies宣布其核心产品Inspira ART100(一种体外循环系统)获FDA批准上市。
2024/05/30 更新 分类:科研开发 分享
板材超声波检测常用标准,超声波在板材检测中的应用特点及相关标准解析
2020/12/11 更新 分类:法规标准 分享