2022年6月进口第一类医疗器械产品备案信息

2022/07/07 更新 分类：监管召回 分享

国家药监局消息，2022年9月246个进口第一类医疗器械产品备案成功

2022/10/13 更新 分类：监管召回 分享

刚刚，国家药监局消息，2022年12月147个进口第一类医疗器械产品备案成功

2023/01/05 更新 分类：行业研究 分享

2024年5月进口第一类医疗器械产品备案信息

2024/06/05 更新 分类：行业研究 分享

刚刚，国家药品监督管理局医疗器械技术审评中心发布《医疗器械分类目录相关产品临床评价推荐路径（2024年增补）》。

2024/03/18 更新 分类：法规标准 分享

本文适用于《医疗器械分类目录》18-01-05中的一次性使用无菌阴道扩张器。

2023/02/13 更新 分类：科研开发 分享

为贯彻落实《医疗器械监督管理条例》和《国务院关于改革药品医疗器械审评审批制度的意见》（国发〔2015〕44号），原国家食品药品监督管理总局于2017年8月31日发布了《医疗器械分类目录》（以下简称新《分类目录》），自2018年8月1日起施行

2018/08/01 更新 分类：科研开发 分享

根据《医疗器械分类目录》规定，小针刀管理类别为Ⅱ类，子目录为20中医器械，一级产品类别为03中医器具，二级产品类别为03小针刀。

2023/01/29 更新 分类：法规标准 分享

医用导管固定装置根据《医疗器械分类目录》，申报产品属于子目录14-注输、护理和防护器械，一级产品类别16-其他器械，二级产品类别08-体表器械固定装置，管理类别为Ⅱ类。

2024/06/05 更新 分类：科研开发 分享

近日，国家药监局发布通知，拟调整部分医疗器械的分类，这次调整以“降级”为主。

2020/03/24 更新 分类：法规标准 分享