包装设计是整个医疗器械开发过程的一个重要步骤，然而它常常被当作事后考虑的问题，或者企业倾向于购买现成包装系统，而不去从器械用途或消毒的解度去选择包装形式。

2021/08/04 更新 分类：法规标准 分享

药用辅料可用于制备的剂型包括片剂、胶囊剂、颗粒剂、注射剂、滴眼剂等，其中前3个属于非无菌制剂，后2个属于无菌制剂，药用辅料的质量应符合所应用制剂的相应要求。辅料检测有哪些方法及应用，跟小析姐一起来学习吧。

2022/08/27 更新 分类：科研开发 分享

微生物屏障性能是医疗器械包装材料的一项重要指标，在包装评价材料的微生物屏障性能时，可以根据材料的透气性及临床环境，进行相应的测试评价。

2024/03/06 更新 分类：科研开发 分享

本文介绍了注射剂的无菌保证工艺及灭菌(无菌)生产工艺验证。

2022/09/07 更新 分类：科研开发 分享

本文介绍了常见的制药无菌工艺与如何评价无菌性。

2024/05/09 更新 分类：科研开发 分享

本文介绍了无菌产品变更为非无菌产品的思路。

2024/09/09 更新 分类：科研开发 分享

使用环氧乙烷灭菌的医疗器械，通常会选择透气性较好的包装，比如吸塑包装、纸塑包装等等。这些包装形式大多都含有透析纸，其目的是利用透析纸的透气性，使环氧乙烷能够更好地穿透和解析。

2021/03/04 更新 分类：科研开发 分享

ECHA社会经济分析委员会（SEAC）在其第18次赫尔辛基会议上表示对于丹麦先前提交的拟限制皮革制品中使用六价铬的提案给予支持

2015/05/05 更新 分类：监管召回 分享

医疗诊断和监控设备可以多达500万次的启动或使用，这些反复使用的设置对连接器的质量要求更高。因此，选用正确的连接器至关重要

2019/01/17 更新 分类：科研开发 分享

手既是劳动生产的直接工具，也是劳动生产的第一工具，一次成型，不可再生，劳损修复困难，因此，选择合适的手套进行安全防护至关重要。 本文详细介绍，实验室常用手套材质及其

2017/04/13 更新 分类：实验管理 分享