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常州海尔斯医疗器械科技有限公司发明的专利产品一次性使用腹壁穿刺缝合器已获批上市,该产品用于腹腔镜手术中为内窥镜器械提供通道,并用于闭合穿刺通道筋膜及切口。
2025/01/03 更新 分类:科研开发 分享
口罩是新冠疫情中使用最广泛的防护用品之一。上海市市场监管局8月8日发布消息称,在该局指导下,上海纺织协会、上海市工商联纺织服装商会组织制定了《一次性非医用平面口罩》团体标准,并已正式发布。
2021/08/10 更新 分类:法规标准 分享
原国家食品药品监督管理总局组织对医用外科口罩、一次性使用无菌导尿管等5个品种共162批的产品进行了质量监督抽检,其中12批产品不符合标准规定。
2019/04/01 更新 分类:监管召回 分享
台海网10月31日讯 昨天节目,第一调查记者暗访了龙岩长汀的一些小作坊,发现他们在加工生产一次性筷子竹条的过程中,几乎都有使用了工业硫磺和双氧水化工原料,通过硫磺蒸熏和
2015/11/08 更新 分类:其他 分享
随着CMOS和封装技术成熟,内窥镜一次性热度越来越高。从Ambu最初的一次性电子咽喉镜到如今一次性电子十二指肠镜,无不是借助越来越成熟CMOS和封装技术。
2021/01/05 更新 分类:科研开发 分享
在防护型口罩标准出台之前,企业生产的日常防护口罩产品一般参照下面标准:《呼吸防护用品自吸过滤式防颗粒物呼吸器》《医用防护口罩技术要求》《医用外科口罩》《一次性使用医用口罩》
2017/11/21 更新 分类:法规标准 分享
关于一次性医疗器械的复用,是一个痼疾,在去年全国人大代表大会中,有代表提及该问题,国家卫健委对该问题进行回复
2019/01/15 更新 分类:法规标准 分享
Atlas Endoscopy开发一款一次性磁导航肠镜机器人---Magnetic Endoscopy,协助肠镜快速通过“Looping”完成结直肠诊断或者治疗,而且能够避免重复使用引发的交叉污染风险。
2024/06/23 更新 分类:科研开发 分享
近日,NMPA 公布了创新医疗器械特别审查申请审查结果公示(2024年第9号),其中包括上海微创电生理医疗科技股份有限公司申请的一次性使用心脏脉冲电场消融导管。
2024/10/31 更新 分类:科研开发 分享
球囊扩张导管首先应满足对无菌医疗器械的监管要求,在产品技术上主要遵循YY0285《血管内导管一次性使用无菌导管》第1部分“通用要求”和第4部分“球囊扩张导管”的相关规定。
2019/10/10 更新 分类:科研开发 分享