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注射笔配套用针是指与注射笔配套使用的注射针产品,无菌提供,一次性使用,通常由外护套、内护套、针管、针座、密封透析纸(密封贴膜)组成,其中外护套与密封透析纸(密封贴膜)共同组成产品的初包装。
2023/01/17 更新 分类:法规标准 分享
一次性使用避光输液器即是针对输注过程需避光的药物而设计制造的专用输液器。本文主要对一次性使用避光输液器的研发实验要求进行了详述。
2021/07/11 更新 分类:科研开发 分享
本文适用于一次性使用心脏固定器。根据《医疗器械分类目录》规定,一次性使用心脏固定器编码为03-14-02,管理类别为Ⅱ类。
2023/02/13 更新 分类:科研开发 分享
一次性使用人体动脉血样采集器为一次性使用人体动脉血样采集器为无源医疗器械。
2023/08/02 更新 分类:科研开发 分享
今日,器审中心发布《一次性使用注射笔配套用针注册审查技术指导原则(征求意见稿)》
2020/09/29 更新 分类:法规标准 分享
一次性使用引流管临床前研发需要做哪些实验
2020/11/17 更新 分类:科研开发 分享
本文介绍了医疗器械分类的依据,及一次性使用氧气湿化瓶的分类相关信息。
2021/08/23 更新 分类:法规标准 分享
本文给出了一次性使用麻醉咽喉镜技术要求的模板。
2021/09/03 更新 分类:法规标准 分享
本文讲述了一次性使用医用喉罩的研发实验要求、相关标准及主要风险等方面的内容。
2021/09/15 更新 分类:科研开发 分享
本文讲述了一次性使用聚氯乙烯鼻饲管的研发实验要求、相关标准与主要风险等方面的内容。
2021/09/15 更新 分类:科研开发 分享