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波士顿科学宣布旗下SpyGlass™ Retrieval Basket一次性使用取石网篮[1]在中国内地正式获得国家药品监督管理局批准。
2023/12/15 更新 分类:科研开发 分享
Vena Medical宣布在Ottawa Hospital完成全球首例MicroAngioscope临床手术,这也是全球首例通过一次性血管内镜进行首例经血管内镜治疗中风患者。
2024/01/26 更新 分类:科研开发 分享
随着《一次性使用卫生用品卫生要求》(GB 15979—2024)新标准的发布,行业面临新的挑战与机遇。
2024/07/22 更新 分类:法规标准 分享
近日,上海器审发布《一次性使用血管内导管鞘注册审评指南》。
2024/07/23 更新 分类:法规标准 分享
8月26日,Clearmind Biomedical宣布,其NeuroBlade一次性神经内镜系统已获得FDA 510k批准。
2024/08/28 更新 分类:科研开发 分享
本文对一次性使用血液灌流器注册资料中的重点、难点和常见问题进行分析。
2024/09/19 更新 分类:科研开发 分享
本文讲述了一次性使用医用喉罩的研发实验要求、相关标准及主要风险等方面的内容。
2021/09/15 更新 分类:科研开发 分享
Trice Medical宣布其产品mi-eye 3成为了FDA批准首款25°的一次性关节镜。
2021/10/28 更新 分类:科研开发 分享
刚刚!国家药监局发布《一次性使用内窥镜注射针注册审查指导原则》,具体内容见本文。
2022/01/17 更新 分类:法规标准 分享
刚刚,国家药监局器审中心发布《一次性使用脑电电极注册审查指导原则》,具体内容见本文。
2022/09/15 更新 分类:法规标准 分享