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近日,上海器审发布《一次性使用血管内导管鞘注册审评指南》。
2024/07/23 更新 分类:法规标准 分享
8月26日,Clearmind Biomedical宣布,其NeuroBlade一次性神经内镜系统已获得FDA 510k批准。
2024/08/28 更新 分类:科研开发 分享
本文介绍了一次性无菌导尿管的风险、检测要求与相关标准
2020/05/12 更新 分类:科研开发 分享
本文给出了一次性使用麻醉咽喉镜技术要求的模板。
2021/09/03 更新 分类:法规标准 分享
本文主要介绍了一次性使用卫生用品的微生物指标,生产环境采样与测试方法及产品的微生物检测方法。
2021/11/13 更新 分类:法规标准 分享
今日,国家药监局发布《一次性使用输尿管导引鞘注册审查指导原则》,内容如本文所示。
2021/12/16 更新 分类:法规标准 分享
刚刚,国家药监局器审中心发布《一次性使用无菌尿液引流袋注册审查指导原则》,具体内容见本文。
2022/09/15 更新 分类:法规标准 分享
问:一次性使用手术衣注册检验应如何选择典型性型号?
2023/01/11 更新 分类:科研开发 分享
一次性使用内窥镜注射针如何开展与内窥镜配合使用的配合性能?
2023/02/25 更新 分类:科研开发 分享
刚刚,国家药监局器审中心发布《一次性使用输注器具产品注册审查指导原则(2023年修订版)》。
2023/04/28 更新 分类:法规标准 分享