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今日,国家药监局标管中心发布《医用防护口罩》、《医用一次性防护服》新国标草案。 点击下载: 1.《GB 19083 医用防护口罩》 2.《GB 19082 医用一次性防护服》
2021/08/19 更新 分类:法规标准 分享
一次性使用无菌三棱针主要用于中医针刺放血。该产品无菌提供,仅供一次性使用。可重复使用三棱针、非无菌提供三棱针可参考本文适用部分。
2023/01/06 更新 分类:法规标准 分享
通过考察与腮腺炎病毒原液直接接触的一次性储液袋在冻存情况下的浸出物水平,评估使用一次性储液袋冻存腮腺炎病毒原液的安全性。
2024/12/29 更新 分类:科研开发 分享
本文讲述了一次性使用医用喉罩的研发实验要求、相关标准及主要风险等方面的内容。
2021/09/15 更新 分类:科研开发 分享
Trice Medical宣布其产品mi-eye 3成为了FDA批准首款25°的一次性关节镜。
2021/10/28 更新 分类:科研开发 分享
刚刚!国家药监局发布《一次性使用内窥镜注射针注册审查指导原则》,具体内容见本文。
2022/01/17 更新 分类:法规标准 分享
刚刚,国家药监局器审中心发布《一次性使用脑电电极注册审查指导原则》,具体内容见本文。
2022/09/15 更新 分类:法规标准 分享
刚刚,国家药监局器审中心发布《一次性使用血液分离器具注册审查指导原则(2023年修订版)》。
2023/04/28 更新 分类:法规标准 分享
Ambu宣布其一次性使用结肠镜解决方案aScope Colon和内窥镜系统 aBox 2 获得FDA批准上市。
2023/09/25 更新 分类:科研开发 分享
一次性使用输氧面罩产品用于对缺氧患者进行输氧,作为氧气进入患者体内的通道。
2024/06/18 更新 分类:科研开发 分享