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波士顿科学宣布旗下SpyGlass™ Retrieval Basket一次性使用取石网篮[1]在中国内地正式获得国家药品监督管理局批准。
2023/12/15 更新 分类：科研开发 分享
近日，上海器审发布《一次性使用血管内导管鞘注册审评指南》。
2024/07/23 更新 分类：法规标准 分享
8月26日，Clearmind Biomedical宣布，其NeuroBlade一次性神经内镜系统已获得FDA 510k批准。
2024/08/28 更新 分类：科研开发 分享
在临床+市场+资本三重因素作用下，一切内窥镜都在被一次性化，Veloxion是世界上第一台也是唯一一台一次性电切镜，其集成了内窥镜、冲洗、双极电切。
2021/10/15 更新 分类：科研开发 分享
一次性腹腔镜全球领导者Xenocor宣布FDA批准其5mm的一次性腹腔镜---Saberscope上市，成为全球第一款获批上市的5mm一次性腹腔镜。第一款标准10mm一一次性腹腔镜也是Saberscope，2020年被FDA批准上市。
2022/10/06 更新 分类：热点事件 分享
国家药监局发布YY 0336-2020《一次性使用无菌阴道扩张器》等12项医疗器械行业标准（2020年第48号）
2020/04/09 更新 分类：法规标准 分享
北京器审对核查无源医疗器械共性问题做出了答复。
2022/11/09 更新 分类：科研开发 分享
北京药监答疑无源医疗器械审评核查常见问题。
2022/11/12 更新 分类：科研开发 分享
为了防止微生物进入一次性使用输液器中对患者造成感染风险，一次性使用一次性使用输液器中的空气过滤器扮演着至关重要的角色。
2023/08/04 更新 分类：科研开发 分享
1月8日，国家药监局发布国家医疗器械监督抽检结果，对超声洁牙设备、一次性使用便携式输注泵 非电驱动和一次性使用医用口罩等5个品种共158批（台）的产品进行了质量监督抽检，有13批（台）产品不符合标准规定。
2019/01/09 更新 分类：监管召回 分享
