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本文就仿制药一致性评价方法深入研究，通过梳理我国一致性评价的沿革和评价方法，为企业合理选择一致性评价方法提供决策参考。
2020/02/19 更新 分类：科研开发 分享
仿制药一致性评价申报要求-制剂篇
2019/07/26 更新 分类：科研开发 分享
时隔两年，注射剂一致性评价再次启动。
2019/10/22 更新 分类：法规标准 分享
仿制药一致性评价流程详解及常见问题解答。
2021/08/13 更新 分类：科研开发 分享
本文对一致性评价现场检查中应注意问题进行了汇总。
2021/09/07 更新 分类：法规标准 分享
CDE发布一致性评价溶出曲线对比新要求，内容见本文。
2022/03/20 更新 分类：科研开发 分享
仿制药一致性评价研制生产现场检查工作详解
2022/08/26 更新 分类：科研开发 分享
CDE更新7条共性问题，有关原料药、一致性评价等
2023/10/28 更新 分类：法规标准 分享
【问】申报仿制药一致性评价申请时，能否获得过渡期？
2024/04/01 更新 分类：法规标准 分享
本文解析了一致性评价五焦点趋势：获批率越来越低，注射剂一致性评价，处方变更影响，大量将消逝的批文及视同路径VS和非视同路径。
2022/01/14 更新 分类：科研开发 分享
