为进一步指导申请人确定具体产品的临床评价路径，器审中心根据目前已有产品的审评经验，编写了《基于<医疗器械分类目录>子目录“12有源植入器械”临床评价推荐路径》（见附件2）和《基于<医疗器械分类目录>子目录“13无源植入器械”临床评价推荐路径》

2022/04/06 更新 分类：法规标准 分享

食品颜色给人的第一印象是视觉上的，然后通过颜色对大脑的刺激，激发以前对这种颜色的记忆，最终形成对某种食品的综合评价。冢田等人也对各种食品颜色与感觉作了调查，所示。

2015/08/30 更新 分类：其他 分享

本试验是将医疗器械或医疗器械浸提液与完整的皮肤在规定时间内想接触，以评价医疗器械对局部皮肤的刺激作用。

2018/06/20 更新 分类：科研开发 分享

生物学试验主要包括以下几种试验：细胞毒性试验，刺激试验，全身急性毒性试验，溶血试验，热原试验，遗传毒性、致癌性及生殖毒性试验。以下对这些方法进行一个简单的概述。

2018/06/20 更新 分类：科研开发 分享

为进一步规范口腔颌面锥形束计算机体层摄影设备（下文简称口腔锥形束CT）的临床评价资料，撰写本指导原则。

2019/03/26 更新 分类：法规标准 分享

本文基于对手术机器人系统的相关调研工作，谈一谈其中内窥镜及附属设备的技术审评评价相关问题。

2020/11/12 更新 分类：科研开发 分享

MDCG发布了新冠病毒检测试剂性能评价要求的指南文件，本文介绍了这份指南文件的一般要求和特殊要求。

2021/08/11 更新 分类：科研开发 分享

体外遗传毒性试验常用的为细菌回复突变试验，体外哺乳动物染色体畸变试验和体外小鼠淋巴瘤细胞TK试验。接下来将一一介绍。

2021/08/13 更新 分类：科研开发 分享

本文主要介绍了热障涂层性能检测技术研究意义,国内外常规热障涂层性能检测技术,3步法测试技术及国际标准化应用及热障涂层检测技术下一步发展趋势。

2021/11/22 更新 分类：行业研究 分享

本文将对Waters、Agilent、ThermoFisher三大厂家主流HPLC色谱柱进行系统对比，让你对色谱柱有一个更清晰的认识。

2023/06/02 更新 分类：科研开发 分享