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近期,FDA发布通知,将洁定子公司Datascope的Cardiosave主动脉内球囊泵(IABPs)的另一次召回定为一级召回,属于最严重的召回级别。
2023/04/11 更新 分类:监管召回 分享
2023年11月17日,有消息称美国食品和药物管理局(FDA)发布公告,将腹腔镜手术机器人公司 Asensus Surgical(纽约证券交易所股票代码:ASXC)的 Senhance 手术机器人一级召回。
2023/11/21 更新 分类:监管召回 分享
近日,马塞诸萨州波士顿大学的Jacob Rogatinsky和他的同事设计了一个可以进入心室的毫米级机器人,以及应用于上腔静脉的稳定装置。该成果发表于《Science Advances》。
2023/11/24 更新 分类:科研开发 分享
中国北京(2023年12月7日) —— 业界领先的半导体器件供应商兆易创新GigaDevice (股票代码 603986) 正式推出全新GD32A490系列高性能车规级MCU。
2023/12/11 更新 分类:科研开发 分享
研究人员采用宏观观察、化学成分分析、力学性能测试、金相检验、扫描电镜(SEM)和能谱分析等方法对该螺柱的断裂原因进行分析,以防止该类问题再次发生。
2024/01/30 更新 分类:检测案例 分享
本文将适航符合性需求转化为工程需求,分析民机飞控系统复杂性特征,搭建飞控电子系统级辐射发射试验系统,完善系统级适航鉴定试验和优化过程。
2024/02/27 更新 分类:科研开发 分享
该工作通过详细的软包电池制备流程、工艺展示了基于实验室级(<5 g)材料的软包电池验证路线。
2024/03/12 更新 分类:科研开发 分享
太蓝新能源对外宣布在固态电池技术领域取得重大突破,成功研发出世界首块车规级单体容量120Ah、实测能量密度高达720Wh/kg的超高能量密度体型化全固态锂金属电池。
2024/04/06 更新 分类:科研开发 分享
医用导管固定装置根据《医疗器械分类目录》,申报产品属于子目录14-注输、护理和防护器械,一级产品类别16-其他器械,二级产品类别08-体表器械固定装置,管理类别为Ⅱ类。
2024/06/05 更新 分类:科研开发 分享
深圳迈瑞生物医疗电子股份有限公司生产的半自动体外除颤器、自动体外除颤器可能存在功能配置不正确的情况,决定发起主动召回,召回级别为二级。
2024/06/22 更新 分类:监管召回 分享