医疗级胶粘剂已经被广泛用于医疗器械组装行业。基本上所有的医疗器械或者诊断设备都有可能使用到医疗级胶粘剂。

2019/12/10 更新 分类：科研开发 分享

由于COTS器件一般为塑封的工业级或商业级器件，应用于高可靠领域需要开展评估试验，验证其可靠性。

2019/12/11 更新 分类：科研开发 分享

12月16日和17日，美国FDA官网连发三条召回通告，GE、美敦力和库克医疗分别对相关医疗器械产品进行召回。

2019/12/19 更新 分类：监管召回 分享

某电厂超超临界清洁高效燃煤发电机组(锅炉型号为HG-3118/29.3-YM6)在运行112h后，其锅炉末级过热器的钢管发生泄漏。

2020/03/18 更新 分类：检测案例 分享

近日，国家药监局消息，泰利福医疗器械商贸（上海）有限公司报告，一级召回其代理的箭牌国际公司664台主动脉内球囊反搏泵。

2020/06/22 更新 分类：监管召回 分享

Biomed Guys 召回 Alaris 输液泵模块 8100 挡板，原因是挡板维修柱可能破裂或分离，FDA 已将此确定为 I 类召回，这是最严重的召回类型。使用这些设备可能会导致重伤或死亡。

2021/06/03 更新 分类：监管召回 分享

由于缺少安全手术刀 N11 的使用说明，嘉德诺召回 Argyle UVC 插入托盘，FDA 将此确定为 I 级召回，这是最严重的召回类型。使用这些设备可能会导致重伤或死亡。

2021/08/21 更新 分类：监管召回 分享

近日，FDA宣布将Vyaire Medical的Bellavista 1000 和 1000e 系列呼吸机界定为一级召回。目前，相关产品在美国已召回2605台，涉及2017年1月26日至2021年12月23日期间分发的产品。

2022/02/21 更新 分类：监管召回 分享

EMC是对一个电子工程师能力的一个全面考量，整改过程可能会涉及到结构，软件，硬件，从芯片级，板级到系统级的各个层级，EMC问题中最为常见的就是RE辐射类问题。

2022/05/30 更新 分类：科研开发 分享

根据《医疗器械分类目录》规定，小针刀管理类别为Ⅱ类，子目录为20中医器械，一级产品类别为03中医器具，二级产品类别为03小针刀。

2023/01/29 更新 分类：法规标准 分享