接缝性能包括两个方面的内容，一是纰裂程度，二是接缝强力，涉及面更广。

2016/08/08 更新 分类：实验管理 分享

标准品、校准品、参考品有什么区别？

2021/02/19 更新 分类：实验管理 分享

1 月 6 日，无线充电产业两大联盟 Alliancefor Wireless Power( 以下简称“ A4WP ” ) 和 Power MattersAlliance( 以下简称“ PMA ” ) 周一宣布，双方已同意“合二为一”，旨在打造一个统一的行业标准。

2015/03/02 更新 分类：法规标准 分享

如果企业生产许可证上的生产地址有两个，部分产品医疗器械注册证上的生产地址仅有地址1，这部分产品的部分原材料和部分成品（在生产地址1生产的）是否可以放置在地址2？

2024/08/14 更新 分类：法规标准 分享

【问】我公司有两个单项的定量检测试剂盒(细胞因子类)计划去医院做临床，选定的对比试剂是十二项联检的试剂盒。这种单项对多项联检的临床试验可行吗?

2024/12/27 更新 分类：法规标准 分享

医疗器械注册法规持续动态变化，体外诊断试剂延续注册时，国家标准品、参考品更新如何处理?国家标准品、参考品发生何种更新，体外诊断试剂延续注册时需要提供产品能够符合国家标准品、参考品要求的产品检验报告？本文将作出答复。

2021/08/17 更新 分类：法规标准 分享

无源医械科学审评产品安全有效的三大保障[保障一]各相关方信息互通与达成共识，[保障二]质量管理体系至关重要，[保障三]监管科学提供政策路径和审评工具。

2021/05/31 更新 分类：法规标准 分享

今天小编就来给大家汇总一下第七章中含“终身禁业”处罚或5年、10年“禁业处罚”的有关法律条目，希望大家引以为戒，注重医械合规。

2023/06/12 更新 分类：法规标准 分享

【问】医疗器械标准是产品技术要求编制的重要参考，那么假如一款医疗器械产品没有专用的国标/行标，但有团体标准，该产品技术要求中的性能指标和检验方法能不能采用团体标准的呢？

2024/08/28 更新 分类：法规标准 分享

2015 年 5 月 21 日，台湾地区“ 卫 生福利部”发布 部授食字第 1041301555 号 令 ，核 释 食品安全 卫 生管理法第二十二 条 第一 项 第五款及第二十五 条 第一 项 “境 内 通 过农产 品生

2015/05/29 更新 分类：法规标准 分享