《中国药典》2020年版针对生物制品增订了“生物制品稳定性试验指导原则”。本文介绍了该指导原则起草时国内外法规的背景，并对指导原则中的内容进行了说明，为新版药典的实施提供参考。

2022/06/07 更新 分类：法规标准 分享

【问】药典质量标准饮片项下没有【检查】项的饮片，是否需要按照中国药典四部规定检查杂质、水分、二氧化硫残留量的检测？

2024/12/25 更新 分类：法规标准 分享

近日，国家药典委员会发布《中国药典》2020年版四部通则增修订内容（第十四批、第十五批）的公示

2019/07/03 更新 分类：法规标准 分享

刚刚！国家药监局、国家卫健委发布新公告。 国家药监局 国家卫生健康委 关于发布2020年版《中华人民共和国药典》的公告 （2020年 第78号） 根据《中华人民共和国药品管理法》，20

2020/07/02 更新 分类：法规标准 分享

9月27日，国家药监局发布《国家药监局关于成立第十二届药典委员会的公告》（2022年第80号）。

2022/09/28 更新 分类：法规标准 分享

探析国内外各主流药典中可见异物检查的分析方法，为《中国药典》中可见异物检查法的升版提出一些思路和建议。

2024/08/01 更新 分类：法规标准 分享

中国药典集大成于著，这是几代人的心血，在学习欧美的同时不断自我消化提升。为赶上欧美日发达国家药学水平，奉献了无数药学、卫生学工作者的青春，在使命和担当中，为祖国的药学事业默默无闻，让我们致敬前辈和为付出的广大同行们。

2022/04/08 更新 分类：法规标准 分享

《中国药典》原料药物与制剂稳定性试验指导原则主要变化对比

2020/07/03 更新 分类：科研开发 分享

通过分析《中国药典》2020年版一部中药材检测项目中有机溶剂的使用情况，对药品标准的绿色化发展提出建议。方法：对《中国药典》2020年版一部中药材品种项下薄层色谱鉴别和含量测定项供试品溶液制备中有机溶剂使用量≥50 mL、高效液相色谱方法流动相比例或梯度洗脱的初始比例中有机相≥50%的项目进行检索、筛选和分析。

2021/10/16 更新 分类：法规标准 分享

本文旨在说明“精密量取”这个术语到底蕴含了怎样的涵义。

2022/08/03 更新 分类：实验管理 分享