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日前,国家食品药品监督管理总局、国家禁毒委员会办公室联合发布《国家药物滥用监测年度报告(2014年)》。本年度报告对2014年度我国药物滥用监测总体情况进行了分析,重点描述
2015/09/12 更新 分类:其他 分享
根据《中华人民共和国药品管理法》、《国务院关于改革药品医疗器械审评审批制度的意见》(国发〔2015〕44号)等有关规定,为解决药品注册申请积压问题,提高药品审评审批质量和
2015/11/15 更新 分类:其他 分享
【发布单位】 国家食品药品监督管理总局 【发布文号】 2017年第20号 【发布日期】 2017-02-22 【生效日期】 【效力】 【备注】 按照《中华人民共和国药品管理法》及其实施条例的有关规
2017/04/22 更新 分类:其他 分享
按照《中华人民共和国药品管理法》及其实施条例的有关规定,《心可宁胶囊中酸性红73检查项补充检验方法》等17项药品补充检验方法经国家药品监督管理局批准,现予发布。
2019/07/22 更新 分类:法规标准 分享
本文参考美国关于医疗器械动物试验研究的指南,并参考我国药品领域《药物非临床研究质量管理规范》的要求,就如何在尽可能满足GLP管理要求之下开展医疗器械动物试验研究的考虑要点做一概述,以供相关研究人员参考。
2019/10/31 更新 分类:科研开发 分享
种子鉴定研究成果之间缺乏系统性的联系,在具体的种子鉴定过程中由于缺乏鉴定系统而困难重重。建议对种子进行规范化的系统研究,以此建立种子鉴定与分类系统是当前急需研究解决的课题。
2020/02/27 更新 分类:科研开发 分享
国家药监局公开征求《药品记录与数据管理规范(征求意见稿)》意见 为贯彻落实《中华人民共和国药品管理法》《中华人民共和国疫苗管理法》,进一步规范药品研制、生产、经营和
2020/02/28 更新 分类:法规标准 分享
11月4日,默沙东/Ridgeback宣布英国药品和保健产品监管局(MHRA)已在英国批准molnupiravir (MK-4482, EIDD-2801)上市,用于治疗重症和住院风险较高的轻至中度COVID-19成人患者。
2021/11/05 更新 分类:科研开发 分享
国家药监局印发《关于〈中华人民共和国药品管理法〉第一百一十七条第二款适用原则的指导意见》
2022/02/25 更新 分类:法规标准 分享
本文整理了世界主要国家和地区附条件批准的历史及法律法规,并对比了附条件批准政策的关键要素,以期对我国药品附条件批准上市工作的开展提供有意义的借鉴和参考。
2022/07/16 更新 分类:法规标准 分享