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  • 新版《中国药典》中关于非无菌产品微生物限度检查的要点(六)

    7月2日,国家药品监督管理局、国家卫生健康委发布公告,正式颁布2020年版《中国药典》,新版药典将于今年12月30日起正式实施。新版《中国药典》中对非无菌产品的微生物限度及检查方法等都做出了相关要求,本文对其要点进行了整理,供大家参考。

    2020/10/14 更新 分类:实验管理 分享

  • 2020版《中国药典》中对过滤除菌法的要求

    7月2日,国家药品监督管理局、国家卫生健康委发布公告,正式颁布2020年版《中国药典》,新版药典将于今年12月30日起正式实施。新版《中国药典》中对医疗器械、药品包装材料以及设备表面等物品的灭菌方法做出了相关要求,本文对其要点进行了整理,供大家参考。

    2020/11/01 更新 分类:法规标准 分享

  • 2020版《中国药典》:生物指示剂的制备和性能评估

    7月2日,国家药品监督管理局、国家卫生健康委发布公告,正式颁布2020年版《中国药典》,新版药典将于今年12月30日起正式实施。新版《中国药典》中对医疗器械、药品包装材料以及设备表面等物品的灭菌方法做出了相关要求,本文对其要点进行了整理,供大家参考。

    2020/11/05 更新 分类:法规标准 分享

  • 2020版《中国药典》:残留物的去除及限度要求和生物制品生产用辅料

    7月2日,国家药品监督管理局、国家卫生健康委发布公告,正式颁布2020年版《中国药典》,新版药典将于今年12月30日起正式实施。新版《中国药典》中对生物制品生产用原材料及辅料质量控制进行了指导,本文对其要点进行了整理,供大家参考。

    2020/11/13 更新 分类:法规标准 分享

  • 2020版中国药典增减药材清单

    本版药典(四部)新增药用辅料品种名单 乙二胺 二甲醚 丁烷 丁基羟基苯甲醚 七氟丙烷(供外用气雾剂用) 山梨醇 山梨醇山梨坦溶液 山梨醇溶液 己二酸 无水乙醇 无水乳糖 无水脱氢

    2020/06/19 更新 分类:法规标准 分享

  • 2020年版《中国药典》一部导读

    本文从标准理念、主要增修订内容与编制思路三个方面介绍了以保障中药质量、满足临床需求而进行的相关标准工作,期望凝聚共识,促进新版药典标准的贯彻实施。

    2020/06/30 更新 分类:法规标准 分享

  • 2025版《中国药典》收官在即,变化要点有哪些?要注意哪些方面?

    2024年是2025年版药典编制工作的收官之年,标准草案进入到公示、审定阶段。

    2024/06/05 更新 分类:法规标准 分享

  • 何为药典方法

    所谓药典方法,顾名思义,药典专论所收载的方法,但是否每个人都知道,药典方法考虑到各个实验室的差异,有一定的可调范围。下面我们具体的来探讨一下这个问题吧!

    2019/10/31 更新 分类:法规标准 分享

  • 2020年版中国药典相关问题的解读(一)

    5月21日,国家药典委发布了2020年版药典相关问题的解读(一),以下是原文

    2021/05/24 更新 分类:法规标准 分享

  • 中国药典回收率、精密度相关规定解读

    本文从“9101关于回收率、精密度相关规定的溯源”、“2020版《中国药典》两次征求意见对比”、“各国法规指南对该项可接受标准的相关规定”三个方面展开论述

    2020/07/16 更新 分类:法规标准 分享