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新版《中国药典》中对生物制品病毒安全性控制进行了指导,本文对其要点进行了整理
2020/12/11 更新 分类:法规标准 分享
新版《中国药典》中对抑菌效力检查法进行了指导,本文对其要点进行了整理
2020/12/16 更新 分类:法规标准 分享
通过对中国药典的发展历史进行分析,结合药品监管实践,认为药典具有保障药品质量、引领技术标准体系发展和推动医药产业进步等功能,并提出后续药典工作中需注意的问题。
2020/12/29 更新 分类:法规标准 分享
9日,国家药典委印发《关于印发2020年版《中国药典》勘误表的通知》
2021/07/12 更新 分类:法规标准 分享
近日,FDA发布了对中国药企BBC Group Limited的警告信,为其恢复国外现场检查以来首次基于现场检查发布的对中国药企的警告信,如本文所示。
2021/08/16 更新 分类:实验管理 分享
本文总结了2020版《中国药典》对医疗器械延续注册的影响相关答疑。
2021/10/09 更新 分类:法规标准 分享
贯彻落实新发展理念 编制好2025版《中国药典》。
2021/11/22 更新 分类:法规标准 分享
本文汇总了中国器审回应体外诊断试剂的16个相关问题答疑。
2022/01/06 更新 分类:科研开发 分享
本文汇总了中国器审关于医疗器械检测相关问题的答疑。
2022/01/13 更新 分类:法规标准 分享
中国科协生命科学学会联合体现向社会公布 2021 年度「中国生命科学十大进展」评选结果(排名不分先后)。
2022/01/13 更新 分类:热点事件 分享